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从医疗器械进出口贸易、带量采购、医保结算3个方面,来看医疗器械唯一标识(UDI) 作为医疗器械“电子身份证”,UDI贯穿于医疗器械全生命周期,与企业生产、流通、销售以及终端使用等各方面都息息相关。无论是医疗器械进出口贸易、带量采购还是医保结算,我们都能看到UDI的身影。
2023年度医疗器械监管法规论坛(杭州)顺利开幕,睿展数据携两大重磅产品亮相! 11月1日,由飞天教育主办的“2023年度医疗器械监管法规暨年度质量评价与质量管理体系评审实施符合性论坛”在杭州开幕。
把握法规动态,探索合规发展 | 睿展数据应邀出席2023年度医疗器械监管法规论坛! 9月15至16日,中国医药教育协会在南昌召开2023年度医疗器械监管法规暨产品注册申报符合性与实验室管理技术论坛
植入器械等特定种类医疗器械如何创建与赋予UDI 今天为大家解读特定种类医疗器械如何创建与赋予UDI,特定种类医疗器械包含医疗器械包、独立软件、植入器械三大类。
医疗器械使用单元实施UDI的对策研究 在UDI 实施过程中,医疗器械使用单位发现存在医疗器械的最小销售单元和医疗器械的临床使用单元不一致的情况,增加了医用耗材(特别是低值医用耗材)的管理难度和成本
《医疗器械经营质量管理规范》修订征求意见中,这些变化值得关注! 5月24日,国家药监局综合司印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》,5月30日随即发布《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》。
关于UDI-DI分配,这些问题要注意! 医疗器械唯一标识(UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。
都是UDI标签识读设备,扫码枪和PDA有什么不同? 无论是生产企业、经营企业或是医疗机构都需要根据规模配置相应数量的UDI标签识读扫码设备
进度提前!甘肃药监发文:做好第三批实施医疗器械唯一标识工作! 甘肃药监局发布《甘肃省药品监督管理局 甘肃省卫生健康委员会 甘肃省医疗保障局 关于做好甘肃省第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》,就任务目标、实施品种范围、进度安排等提出了相关要求
深度聚焦,精准施策—UDI合规实施与产品注册申报/体系核查会议在南昌召开 睿展数据提供技术支持的《医疗器械唯一标识(UDI)合规实施与产品注册申报/体系核查》会议—UDI专场在江西南昌隆重召开
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