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UDI科普|GS1和MA两种编码体系有什么不同? 企业在选择编码体系时,需要综合考虑产品的行销范围、下游医疗机构的需求、发码机构配套服务等。GS1和MA均符合国家药监局的要求,不过它们在设计、应用和特点上存在一些差异。
市场监管 | UDI条形码VS商品条形码,两者有什么区别? 从名称定义、应用范围、实施对象、代码结构、应用价值、实施要求六个方面来区分商品条码和UDI条码。
医疗器械企业提升UDI赋码质量,可以从哪些方面着手? 数据载体质量直接影响到医疗器械产品信息传输与共享的准确性和效率。企业在实施UDI过程中,可以从以下四个方面来提升赋码质量
第三批UDI实施工作已启动,二类企业需要重点关注哪些问题? 2024年6月1日起,第三批UDI实施工作正式执行,二类医疗器械产品监管升级!还未正式实施的相关企业应尽早做好准备,重点关注UDI合规、数据安全、UDI应用升级等问题。
2023-2024年国家、省、市最新UDI政策汇总! 第三批UDI实施工作即将正式执行,为帮助企业全面了解各地UDI相关要求,精准开展实施工作,平台整理了2023年至2024年上半年的UDI相关政策文件。
UDI地方动态 | 宁夏发布《关于推进医疗器械唯一标识应用工作的通知》 5月22日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布《自治区药品监督管理局关于推进医疗器械唯一标识应用工作的通知》
第三批实施近在咫尺,医疗器械生产企业要做哪些UDI工作? 我国UDI实施工作逐步推进,已覆盖所有第三类器械并即将过渡到第二类。医疗器械生产企业作为实施UDI的主体,需承担起UDI编码、赋码、数据上传等系列工作……
UDI条码中的数字符号,你了解多少? 一个完整UDI码,人眼可识别的部分可包含数十位数字、字母。这一长串的代码,背后有何含义?
从医疗器械进出口贸易、带量采购、医保结算3个方面,来看医疗器械唯一标识(UDI) 作为医疗器械“电子身份证”,UDI贯穿于医疗器械全生命周期,与企业生产、流通、销售以及终端使用等各方面都息息相关。无论是医疗器械进出口贸易、带量采购还是医保结算,我们都能看到UDI的身影。
2023年度医疗器械监管法规论坛(杭州)顺利开幕,睿展数据携两大重磅产品亮相! 11月1日,由飞天教育主办的“2023年度医疗器械监管法规暨年度质量评价与质量管理体系评审实施符合性论坛”在杭州开幕。
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