UDI一站式服务平台
资料领取 免费资
料领取
UDI政策汇编、培训课程资料及UDI合规实施产品资料
400电话 400
电话
400 900 3068
微信沟通 微信
沟通
QQ沟通 QQ
沟通
67896795
当前位置: 首页 知识专区
UDI在高值医用耗材管理中的应用 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。
热点问答|企业实施UDI常见问题全解答(二) 如何用GS1标准编制UDI-DI?同一产品的不同批次可以使用相同的产品序列号吗?UDI数据载体怎么选,各有哪些特点?
热点问答 | 企业实施UDI常见问题全解答(一) 集团公司申请的厂商识别代码可以用于子公司产品的UDI吗?我们公司有多类产品,能否将部分产品在A发码机构备案,然后另外一部分产品在B发码机构备案?
赋码设备这样选,免踩坑! 《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》中明确,2022年6月1日起,生产的第二批实施UDI的品种应当具有医疗器械UDI。
睿展数据邀您共聚第86届CMEF医疗器械博览会 2022年11月23日-26日,全球医疗大健康“航母级”盛会——第86届CMEF中国国际医疗器械博览会将在深圳会展国际中心(宝安区)盛大召开。
关于UDI的常见认知误区,别中招! 之前在与企业沟通UDI实施问题时,我们发现部分刚接触这个领域的企业,对于UDI的认知存在一些误区
唯一标识(UDI)在医院端的应用 UDI的核心在于能对医疗器械进行唯一性识别,作为医疗器械“电子身份证”,UDI逐渐成为全球各国医疗器械监管部门重视的信息监管手段。
仅剩不到30天!美国Ⅰ类和未分类强制执行UDI(内附合规流程) 近年来,美国食品药品监督管理局(FDA)一直在推进关于医疗器械UDI(唯一器械识别号)的监管法规,要求各类医疗器械标注UDI。
关于UDI《医疗器械GSP附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》提到这几点 11月1日,国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》(以下简称《附录》)
医疗器械企业自行实施UDI可能会遇到哪些困难? 由于缺少实操的经验,企业在着手UDI实施工作以后,很多问题随之浮出水面,“UDI编码有哪些具体的规则”、“唯一标识数据申报要注意哪些点”“赋码选择什么设备更合适”、“UDI标签要怎样才能保证合规”
关于我们

UDI 一站式服务平台微信公众号

联系我们

研发中心

长沙高新区麓谷企业广场F3栋10楼

运营中心

长沙雨花区双塔国际广场B座14楼

南京办事处

南京栖霞区红枫科技园D11栋6楼

联系方式

400 900 3068

商务邮箱

market@rzdata.net

客服邮箱

support@rzdata.net

版权声明
兹有UDI一站式服务平台,系我公司-长沙睿展数据科技有限公司独立开发、原始取得,依法享有完整、独家的著作权,任何企业、个人均不得以任何理由侵害我公司的合法著作权,否则我公司将采取法律措施追究法律责任。特此声明!
湘ICP备20002376号-2版权所有 长沙睿展数据科技有限公司