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睿展合作企业|【渼颜空间】国内首款含L-肌肽面部动能素获批! 2025年9月29日,四环医药旗下一站式新型医美平台渼颜空间宣布,其注射用透明质酸钠复合溶液产品"冻妍"正式获得NMPA三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20253132016。通过携手睿展数据实施UDI一站式服务平台,其产品建立了覆盖“扫码验真、机构医师查询、注射记录备案、智能注射管家”的四重验真数字化防伪体系。
第八届有源医疗器械注册论坛成功举办,睿展数据登台分享UDI实施经验 近日,第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在广州成功举办。作为本届博览会的重要组成部分,第八届“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”于展会期间顺利召开。睿展数据作为支持单位之一,也积极参与并分享了相关经验。
睿展数据董事长圆满完成工信部领军人才培训,共探智能制造新未来 近日,由工业和信息化部人才交流中心与湖南省工业和信息化厅联合主办的2025年度中小企业经营管理领军人才培训智能制造班在湖南长沙圆满落幕。睿展数据公司董事长蒋宏金作为优秀代表全程参与,与全国专精特新企业家深入交流,顺利完成全部课程并结业。
睿展数据专家湖北开讲|UDI一站式服务平台赋能医械经营合规升级 近日,由湖北省医疗器械行业协会主办的《医疗器械经营质量管理规范》专项培训班在武汉成功举办。睿展数据作为国内权威的UDI一站式服务平台提供商,应协会邀请出席本次培训并进行专题分享。
破解合规难题|睿展数据UDI一站式方案成陕西医械“宣传周”培训会焦点 2025年9月19日,由陕西省药品监督管理局主办、陕西省医疗器械协会协办的陕西省医疗器械企业“宣传周”专题培训会在西安成功举办。睿展数据作为医疗器械唯一标识(UDI)领域的专业服务商,受邀参会并现场设置了UDI一站式解决方案咨询展位,与众多企业代表就UDI合规实践与数字化应用进行了深度交流。
聚力同行,共谱新篇 | 睿展数据受邀出席长沙市医疗器械行业协会换届盛会 2025年9月18日,长沙市医疗器械行业协会第五届一次会员大会在长沙隆重举行。睿展数据作为特邀企业,由董事长蒋宏金先生亲自带队出席本次盛会,与各界领导、行业同仁深入交流,共同见证协会新篇章的开启,彰显了睿展数据积极融入本地产业生态、助力行业规范与创新发展的坚定决心。
重磅!国内UDI全面实施最后时限敲定,企业迎来最后准备窗口 2025年9月25日,国家药监局综合司发布两份征求意见稿,明确公布了我国医疗器械唯一标识(UDI)全面实施的最后时间节点。这标志着中国医疗器械“实名制”时代正式进入倒计时,行业将迎来最彻底的规范化变革!
抢滩东南亚!河南省医疗器械商会联合睿展数据举办国际注册/UDI专题培训 为助力会员企业精准把握东盟十国市场规则,高效完成注册认证,并深化医疗器械唯一标识(UDI)实施能力,河南省医疗器械商会于2025年7月23日联合苏州熠品质量技术服务有限公司和长沙睿展数据科技有限公司,在郑州成功举办了“医疗器械东盟十国注册准入要求及UDI实施指南”公益培训。
7月10日!巴西IV类医疗器械UDI合规进入倒计时 7月10日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)针对IV类医疗器械的UDI合规要求将正式生效,标志着巴西UDI实施进程迈入关键阶段。
FDA发布UDI草案指南:药械组合产品监管升级! 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《组合产品的医疗器械唯一标识(UDI)要求》草案指南,首次明确含器械组件的组合产品适用UDI的具体情形。
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