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2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总，UDI实施需注意！
医疗器械产品管理类别的变化除了影响企业的注册生产和经营销售，还会影响到医疗器械唯一标识（UDI）的合规管理。
广东省药监局发布：《医疗器械唯一标识的形式和内容》标准解读来了！
由国家药监局提出、国家药监局医疗器械标管中心归口的行业标准YY/T 1942-2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》将于2025年7月20日正式实施。
注意！3个月后这三种出口欧盟的医疗器械将强制执行UDI！
2025年5月26日起，欧盟UDI实施品类扩展至Ⅱa和Ⅱb类-可重复使用器械、Ⅰ类医疗器械以及B、C级体外诊断试剂。纳入UDI实施范围的医疗器械/体外诊断试剂，在欧盟境内上市销售前都应赋予UDI标识，并体现在医疗器械标签、包装或器械本身。
四部门联合发文：3月1日起，云南省全面启动医疗器械唯一标识追溯工作！
《云南省推进医疗器械唯一标识追溯管理系统工作方案》要求省内医疗器械注册人、经营企业及医疗机构逐步实施应用UDI追溯系统，3月1日起，云南省全面启动医疗器械唯一标识追溯工作。
有重要变化！新版医疗器械生产质量管理规范（征求意见稿）发布，新增多项“UDI”、“体系文件”相关要求
1月15日，国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，在旧版基础上细化和新增了对体系文件及数据管理、医疗器械唯一标识的相关要求。
聚焦行业前沿，展现创新实力 | 睿展数据携UDI、DMS系列数字化产品亮相中国药品医疗器械行业年会！
12月21日，睿展数据作为GS1-UDI专家和数字化转型服务商代表受邀出席中国药品医疗器械行业年会，为参会企业全力提供UDI技术支持，并携两大自研数字化产品亮相展区。
合规引领，护航发展 | 睿展数据受邀出席苏州市首届医美器械产业发展大会并作主题分享，助推企业UDI合规落地！
12月6日，苏州市首届医美器械产业发展大会隆重举行，睿展数据作为GS1-UDI专家受邀出席，发表主题演讲，分享医美器械UDI解决方案。
UDI科普|GS1和MA两种编码体系有什么不同？
企业在选择编码体系时，需要综合考虑产品的行销范围、下游医疗机构的需求、发码机构配套服务等。GS1和MA均符合国家药监局的要求，不过它们在设计、应用和特点上存在一些差异。
一站式，高效率：求恒医疗携手睿展数据实现UDI合规赋码和管理提效！
求恒医疗通过UDI一站式服务平台完成了从UDI编码到申报、标签设计、赋码、包装层级关联等各阶段的工作，快速实现UDI合规，并大幅提升产品出库效率和管理效能。
市场监管 | UDI条形码VS商品条形码，两者有什么区别？
从名称定义、应用范围、实施对象、代码结构、应用价值、实施要求六个方面来区分商品条码和UDI条码。
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