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有重要变化!新版医疗器械生产质量管理规范(征求意见稿)发布,新增多项“UDI”、“体系文件”相关要求 1月15日,国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,在旧版基础上细化和新增了对体系文件及数据管理、医疗器械唯一标识的相关要求。
聚焦行业前沿,展现创新实力 | 睿展数据携UDI、DMS系列数字化产品亮相中国药品医疗器械行业年会! 12月21日,睿展数据作为GS1-UDI专家和数字化转型服务商代表受邀出席中国药品医疗器械行业年会,为参会企业全力提供UDI技术支持,并携两大自研数字化产品亮相展区。
合规引领,护航发展 | 睿展数据受邀出席苏州市首届医美器械产业发展大会并作主题分享,助推企业UDI合规落地! 12月6日,苏州市首届医美器械产业发展大会隆重举行,睿展数据作为GS1-UDI专家受邀出席,发表主题演讲,分享医美器械UDI解决方案。
UDI科普|GS1和MA两种编码体系有什么不同? 企业在选择编码体系时,需要综合考虑产品的行销范围、下游医疗机构的需求、发码机构配套服务等。GS1和MA均符合国家药监局的要求,不过它们在设计、应用和特点上存在一些差异。
一站式,高效率:求恒医疗携手睿展数据实现UDI合规赋码和管理提效! 求恒医疗通过UDI一站式服务平台完成了从UDI编码到申报、标签设计、赋码、包装层级关联等各阶段的工作,快速实现UDI合规,并大幅提升产品出库效率和管理效能。
市场监管 | UDI条形码VS商品条形码,两者有什么区别? 从名称定义、应用范围、实施对象、代码结构、应用价值、实施要求六个方面来区分商品条码和UDI条码。
医疗器械企业提升UDI赋码质量,可以从哪些方面着手? 数据载体质量直接影响到医疗器械产品信息传输与共享的准确性和效率。企业在实施UDI过程中,可以从以下四个方面来提升赋码质量
第三批UDI实施工作已启动,二类企业需要重点关注哪些问题? 2024年6月1日起,第三批UDI实施工作正式执行,二类医疗器械产品监管升级!还未正式实施的相关企业应尽早做好准备,重点关注UDI合规、数据安全、UDI应用升级等问题。
2023-2024年国家、省、市最新UDI政策汇总! 第三批UDI实施工作即将正式执行,为帮助企业全面了解各地UDI相关要求,精准开展实施工作,平台整理了2023年至2024年上半年的UDI相关政策文件。
UDI地方动态 | 宁夏发布《关于推进医疗器械唯一标识应用工作的通知》 5月22日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布《自治区药品监督管理局关于推进医疗器械唯一标识应用工作的通知》
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