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抢滩东南亚！河南省医疗器械商会联合睿展数据举办国际注册/UDI专题培训
为助力会员企业精准把握东盟十国市场规则，高效完成注册认证，并深化医疗器械唯一标识（UDI）实施能力，河南省医疗器械商会于2025年7月23日联合苏州熠品质量技术服务有限公司和长沙睿展数据科技有限公司，在郑州成功举办了“医疗器械东盟十国注册准入要求及UDI实施指南”公益培训。
7月10日！巴西IV类医疗器械UDI合规进入倒计时
7月10日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）针对IV类医疗器械的UDI合规要求将正式生效，标志着巴西UDI实施进程迈入关键阶段。
FDA发布UDI草案指南：药械组合产品监管升级！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《组合产品的医疗器械唯一标识（UDI）要求》草案指南，首次明确含器械组件的组合产品适用UDI的具体情形。
UDI公益培训（深圳站）圆满收官，睿展数据UDI一站式解决方案备受企业青睐！
6月26日，由深圳市市场监督管理局与中国物品编码中心共同主办的医疗器械唯一标识（UDI）系列标准宣贯公益培训成功召开。睿展数据作为GS1-UDI实施专家受邀出席，为与会企业提供UDI全流程解决方案和专业咨询服务，实现UDI合规管理与数字化升级。
美国FDA：《上市前通知（510(k)）许可转让问答指南》中UDI标签关键点解析
2025年6月5日，美国FDA发布了《上市前通知（510(k)）许可转让问答指南》草案，针对医疗器械企业关注的510(k)持有人变更问题提供了系统性解答，包括对UDI标签的要求。
睿展数据亮相第三届医疗器械质量与研发大会：创新成果助力行业合规发展！
5月27日-28日，以“加强合规管理，促进创新发展”为主题的第三届医疗器械质量与研发大会在苏州成功举办。睿展数据作为UDI实施专家，受邀参会并与行业代表展开深度交流研讨。
全国首个医疗机构UDI地方标准发布！向生产企业传递了什么信号？
5月13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准（以下简称“标准”），这是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。
睿展数据受邀出席“2025医疗器械监管科学与法规论坛”，深度解析UDI国际合规路径！
睿展数据作为UDI实施专家受邀出席“医疗器械国际法规分论坛”。公司产品总监林磊以《FDA、MDR/IVDR法规与国内UDI规则实施差异》为题发表演讲，系统解析了欧美与中国UDI法规的差异化路径。
苏州市第四届医疗器械政策法规年会隆重召开，睿展数据UDI解决方案备受瞩目！
长沙睿展数据科技有限公司作为UDI实施专家受邀出席年会医疗器械政策法规论坛，并发表专题演讲，为与会企业带来宝贵的UDI合规经验与解决方案。
2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总，UDI实施需注意！
医疗器械产品管理类别的变化除了影响企业的注册生产和经营销售，还会影响到医疗器械唯一标识（UDI）的合规管理。
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