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睿展数据亮相第三届医疗器械质量与研发大会：创新成果助力行业合规发展！
5月27日-28日，以“加强合规管理，促进创新发展”为主题的第三届医疗器械质量与研发大会在苏州成功举办。睿展数据作为UDI实施专家，受邀参会并与行业代表展开深度交流研讨。
全国首个医疗机构UDI地方标准发布！向生产企业传递了什么信号？
5月13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准（以下简称“标准”），这是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。
睿展数据受邀出席“2025医疗器械监管科学与法规论坛”，深度解析UDI国际合规路径！
睿展数据作为UDI实施专家受邀出席“医疗器械国际法规分论坛”。公司产品总监林磊以《FDA、MDR/IVDR法规与国内UDI规则实施差异》为题发表演讲，系统解析了欧美与中国UDI法规的差异化路径。
苏州市第四届医疗器械政策法规年会隆重召开，睿展数据UDI解决方案备受瞩目！
长沙睿展数据科技有限公司作为UDI实施专家受邀出席年会医疗器械政策法规论坛，并发表专题演讲，为与会企业带来宝贵的UDI合规经验与解决方案。
2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总，UDI实施需注意！
医疗器械产品管理类别的变化除了影响企业的注册生产和经营销售，还会影响到医疗器械唯一标识（UDI）的合规管理。
广东省药监局发布：《医疗器械唯一标识的形式和内容》标准解读来了！
由国家药监局提出、国家药监局医疗器械标管中心归口的行业标准YY/T 1942-2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》将于2025年7月20日正式实施。
注意！3个月后这三种出口欧盟的医疗器械将强制执行UDI！
2025年5月26日起，欧盟UDI实施品类扩展至Ⅱa和Ⅱb类-可重复使用器械、Ⅰ类医疗器械以及B、C级体外诊断试剂。纳入UDI实施范围的医疗器械/体外诊断试剂，在欧盟境内上市销售前都应赋予UDI标识，并体现在医疗器械标签、包装或器械本身。
四部门联合发文：3月1日起，云南省全面启动医疗器械唯一标识追溯工作！
《云南省推进医疗器械唯一标识追溯管理系统工作方案》要求省内医疗器械注册人、经营企业及医疗机构逐步实施应用UDI追溯系统，3月1日起，云南省全面启动医疗器械唯一标识追溯工作。
有重要变化！新版医疗器械生产质量管理规范（征求意见稿）发布，新增多项“UDI”、“体系文件”相关要求
1月15日，国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，在旧版基础上细化和新增了对体系文件及数据管理、医疗器械唯一标识的相关要求。
聚焦行业前沿，展现创新实力 | 睿展数据携UDI、DMS系列数字化产品亮相中国药品医疗器械行业年会！
12月21日，睿展数据作为GS1-UDI专家和数字化转型服务商代表受邀出席中国药品医疗器械行业年会，为参会企业全力提供UDI技术支持，并携两大自研数字化产品亮相展区。
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