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从河南这场培训，看新版GMP下破解UDI与DMS合规难题
2026年4月21日，由河南省医疗器械商会主办的“一带一路共建国家医疗器械出海及UDI合规实施公益培训班”，在郑州安图生物产业园成功举办。作为本次培训的联合举办单位与核心技术支持方，睿展数据受邀出席，并围绕新版《医疗器械生产质量管理规范》下的UDI实施与体系文件管理，为参会企业带来了两场深度培训分享，获得现场热烈反响。
睿展数据助力厦门医疗器械协会举办新版GMP专题公益培训
2026年4月16日，在厦门市海沧区市场监督管理局的指导下，厦门市医疗器械协会联合睿展数据在厦门生物医药产业园成功举办了“新版《医疗器械生产质量管理规范》下UDI实施流程与体系文件管理数智化解决方案”专题公益培训。来自各地医疗器械生产企业的管理者、质量负责人等众多代表参加了本次活动。
新版GMP与UDI培训举办，睿展数据数智方案精准解痛点
3月27日，由湖北省医疗器械行业协会主办、睿展数据协办的“新版《医疗器械生产质量管理规范》与UDI公益培训”在武汉国际会展中心圆满举行。
重磅新公告：所有医疗器械需完成UDI，关键点必读！
近日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布了 《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2026年第21号） 。这标志着我国医疗器械唯一标识（UDI）实施工作从部分试点、分批推进，正式迈向了 “全量覆盖” 的决胜阶段。
EUDAMED强制倒计时：欧盟市场准入进入最后冲刺！2026年5月28日前必须完成UDI注册
2025年11月27日，欧盟健康与食品安全总局通过《欧盟官方公报》发布委员会决议（EU）2025/2371，正式宣告欧洲医疗器械数据库EUDAMED首批四大模块已具备强制实施条件。根据欧盟法规（EU）2024/1860设定，医疗器械行业迎来最后关键过渡期。
睿展数据获“医疗器械监管科学与法规大会”邀请发表专题培训，共探UDI实施新路径
2026第二届医疗器械监管科学与法规大会在苏州成功召开,睿展数据获大会组委会特别邀请，由公司产品总监、中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会专家委员会委员、UDI首席讲师林磊老师在专题培训环节就“新版《医疗器械生产质量管理规范》下如何实施UDI”进行系统讲授。
睿展数据UDI一站式服务平台荣获长沙市数字化转型竞赛二等奖
在2025年长沙市中小企业数字化转型“小快轻准”数字化解决方案（产品）遴选竞赛中，睿展数据凭借UDI一站式服务平台的卓越表现，荣获二等奖殊荣！
聚焦山东 | UDI培训引行业共振，睿展数据以专业实力赢得关注
2025年12月10日，山东省药品监督管理局与中国物品编码中心联合举办的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训在威海圆满举行。睿展数据作为国内较早专注UDI实施与落地服务的专业团队，受邀参与并在现场设立咨询展台。
飞检风暴再升级！34家企业“中招”，文件管理漏洞成硬伤，如何筑牢合规防线？
国家药监局核查中心于2025年11月28日发布本年度第三批医疗器械飞行检查情况通告。通报显示，34家医疗器械生产企业的质量管理体系存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》的相关问题。
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