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UDI实施环节
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UDI实施难点
环环相扣,一步错全盘错,影响面广

政策法规推动

政策强推动、时间有要求、市场有需求

学习难度大

政策及规范文件多、编码规则复杂、填报要求高

实施成本高

研发成本高、实施周期长、运维难度大

信息化程度低

专业人才短缺、信息化投入不足

牵涉范围广

信息关联度高,一码错,各关联点都错

试错风险高

监管处罚力度大、责任到注册人和备案人

我们共同的选择
满足合规、专业、高品质服务的三重选择

UDI编码

UDI生产应用

UDI追溯

  • 采用全球通用商务语言GS1标准,直接对接国家药监局数据库,UDI一站式服务平台确保UDI编码及申报合规

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  • 15+年深耕医疗器械行业数字化信息建设,UDI一站式服务平台从“人、机、料、法、环、测”全方位赋能,专业保障与企业生产场景无缝对接。

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  • UDI一站式服务平台可实现来源可追溯、去向可查证、责任可追究的追溯链条。

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睿展数据15+年企业信息化建设,携手龙头企业,多年医疗器械行业数字化建设经验
全球标准,流通无忧

采用全球通用商务语言GS1标准

行业专家指导把关、深刻理解GS1编码规则,确保编码合规。

直接对接国家药监局数据库,合规无忧

平台直接对接国家药监局数据库,DI数据一键申报、同步国家药监局。

UDI专家团队指导,服务无忧

为合作的企业配备一对一的专属UDI专家团队 ,全程提供保姆式服务指导,确保UDI实施的每个细节合规

强大的研发团队,安全无忧

来自国内上市以及国际知名IT企业的核心技术专家,保障平台稳定运行、企业数据安全。提供持续化服务,满足企业个性化定制需求。

一站式服务,实施无忧

平台提供UDI咨询、编码、赋码、检测、生产应用、产线改造集成、内部系统对接、防伪追溯等全方位服务。

性能强大,生产无忧

平台支持多产线,高并发,满足日产量千万级产品生产企业的需求。

关于我们
UDI一站式服务平台

全球通用商务语言GS1标准

直接对接国家药监局数据库

UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准,直接对接国家药监局数据库、睿展数据研发运营,直接向医疗器械企业提供UDI编码,申报、赋码、检测,数据管理、UDI生产应用,UDI追溯等一站式UDI服务。以“数据驱动、科技赋能、成就客户”为使命,致力于打造医疗器械行业全生命周期数字化平台。

15+

行业经验

10+

荣誉资质

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