2025年11月12日，厦门市医疗器械协会第四届第二次会员暨理事大会在厦门金雁酒店成功举办。本次大会汇聚了福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室、厦门市市场监督管理局等监管机构领导，以及医疗器械行业专家、企业代表130余人，共同探讨医疗器械产业高质量发展路径。

行业盛会，共话发展新篇章

大会由厦门市医疗器械协会副会长胡方华主持。福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室主任林志伟作主题分享，提出对协会工作的政策对接、优化服务等期望；厦门市市场监督管理局梁毓敏介绍了医疗器械监管职责与审批优化举措；协会会长林志军汇报年度工作成果与规划，监事长林志鑫说明财务收支状况，副会长吴黎明则就章程修改及新增会员情况作出说明。

UDI新政深度解读，睿展数据为行业合规发展赋能

睿展数据作为行业信赖的UDI核心专家，产品总监林磊受邀在会上作了《医疗器械唯一标识UDI征求意见稿最新政策解读》专题分享，为与会企业精准把握政策要求、规避合规风险提供了专业指导。

林磊老师指出，2025年9月国家药监局发布的UDI征求意见稿首次明确了全部类别医疗器械的实施时间表，标志着中国医疗器械UDI制度将实现全覆盖。

分享重点内容包括：

• 政策全面性解析
  系统梳理了UDI征求意见稿的核心要点，强调了政策覆盖范围的扩大和实施时间表的明确化，帮助企业全面了解政策影响范围。

• 合规实施路径
  结合实际案例，详细阐述了企业如何建立符合要求的UDI管理体系，从产品标识、数据提交到信息追溯，提供了清晰可行的实施路径。

• 风险规避策略
  针对企业在UDI实施过程中常见的误区与难点，提出了前瞻性的风险规避建议，助力企业平稳过渡到新规要求。

• 价值拓展展望
  指出合规只是UDI实施的起点，企业可进一步探索UDI在防伪溯源、渠道管理和供应链效率提升等方面的深层价值。

林磊老师强调，UDI合规要求已步步临近，企业需要将实施准备工作上升至战略高度，当前的政策缓冲期十分宝贵，提前布局，方能抢占市场先机！

专业交流，共建行业新生态

会议期间，睿展数据设置的咨询展位吸引了众多与会代表的关注，各方同仁就UDI应用实践进行了热烈而深入的交流。不少企业代表表示，通过本次分享，对UDI政策有了更清晰的认识，为后续合规工作的开展指明了方向。

睿展数据始终坚信，专业的价值在于赋能行业。凭借深厚的技术积累与政策理解力，我们将持续为医疗器械企业的高质量发展与合规升级贡献智慧与力量，携手合作伙伴共同推动医疗器械行业的规范与进步。

未来，睿展数据将继续秉持专业、专注的服务理念，为企业提供更加优质的UDI解决方案，助力企业在合规基础上实现更高效的发展，共同迎接医疗器械标识化管理的新时代。