2025年9月29日，四环医药旗下一站式新型医美平台渼颜空间宣布，其注射用透明质酸钠复合溶液产品"冻妍"正式获得NMPA三类医疗器械注册证，注册证号：国械注准20253132016。

成分突破：L-肌肽引领皮肤管理科学路径

对于四环医药渼颜空间而言，“冻妍”的获批不仅是行业在皮肤注射领域的重要突破，更在活性成分应用上实现创新升级。其核心成分L-肌肽凭借独特的抗炎、抗氧化机制，能有效抑制紫外线引发的炎症因子，缓解氧化应激反应。配合维生素B2、氨基酸簇及透明质酸基底，冻妍从多维度改善肤质问题，为皮肤状态改善提供新路径。

市场格局：合规动能素破解45亿市场痛点

此次获批正值水光针市场快速发展期。数据显示，2025年中国水光针类产品规模约45亿元，预计2027年将增至80亿元。然而，动能素领域审视严格，因配方复杂，合规产品一直稀缺。“冻妍”的上市不仅填补了市场空白，更以完备的临床验证为基础，推动行业从营销竞争回归产品科技力竞争。

企业实力：双轮驱动打造医美领军平台

四环医药控股集团（股份代码:00460.HK）自2001年成立，并于2010年在香港联交所主板上市，现已发展成为具有全球视野的创新型医药与医美企业。依托“自研+BD”双引擎驱动，公司构建了涵盖肉毒毒素、胶原再生材料（PCL、PLLA）、黄金射频微针及动能素等品类的完整产品矩阵。目前自研管线中已拥有10余款III类医疗器械，其中PCL面部填充剂（少女针/倾研）与PLLA面部填充剂（童颜针/斯弗妍&回颜臻）于2025年相继获批，推动公司2025年上半年实现营收利润双增长。四环医药将持续推进医美与生物制药协同发展战略，致力于打造中国领先的医美及生物制药企业。

安全赋能：数字化追溯护航医美体验

在保障产品安全与消费者权益方面，渼颜空间同样走在行业前沿。通过携手睿展数据实施UDI一站式服务平台，其产品建立了覆盖“扫码验真、机构医师查询、注射记录备案、智能注射管家”的四重验真数字化防伪体系。该体系实现了产品从生产到最终客户使用的全流程可追溯，为消费者安心放心使用提供了坚实保障，让每一位消费者都能享受"可验证、可追溯、有保障"的安心医美体验，真正实现"安全医美，一码放心"的服务承诺。

此次获批也反映出医美产品合规化进程的持续推进，为求美者带来更丰富、安心的选择，有望进一步推动行业迈向更加规范、科学的发展新阶段。 在合规与创新的双轮驱动下，医美行业正迎来高质量发展的新时期。