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唯一标识(UDI)在医院端的应用
发布时间: 2022-11-11 预览次数:

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UDI的核心在于能对医疗器械进行唯一性识别,作为医疗器械“电子身份证”,UDI逐渐成为全球各国医疗器械监管部门重视的信息监管手段。2019年,中国正式启动UDI试点,并明确提出108家医院作为第一批参与唯一标识系统试点的使用单位。


随着医疗技术的飞速发展,新的医疗器械成果不断涌现,大量的医疗器械产品被广泛应用于临床,这对提高医院服务水平具有重要作用,医院在医疗器械方面的投入也逐年上升。和普通商品不同,医疗器械关乎人民群众的身体健康,在安全管理方面有着更严格的要求。


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医院一般将医疗器械划分为医疗仪器设备、医用耗材两个较大的一级管理科目。医用耗材本身具有复杂、多样的特点,因此医用耗材的日常使用管理(追溯、不良事件填报、使用评价、物流供应、财务管理等)对医院来说是一项艰巨的任务。


在启动UDI试点之前,很多医院对医用耗材的管理一般采取内部编码的方式,信息化水平不高,这种编码只能覆盖医院内部的医疗器械管理环节,无法触及到上游的生产企业和经营企业,也很难延伸到患者,信息无法联动和同步,大大制约了行业的发展。


医院传统的数据管理还存在以下弊端:



基础数据不规范

产品基础数据描述可能与注册证不一致;管理粗放,存在一码多规(一个条码对应多个产品规格)现象,不利于产品的追溯。


入库验收信息不完整

部分医院缺少扫码的系统,人工记录产品批号、有效期等信息,繁琐易出错,而且这个信息录入可能只是比对录入供应商提供的单据,而不是对产品实物进行核对,如果入库信息与实物存在不一致,会造成后续管理的混乱。



系统联动性差

医院内部一般具备多个信息系统,比如HRP、HIS、EMR等,系统之间只进行简单的数量对接,不交互批次信息,因此消耗计费时也不能校验批次信息,可能导致重复计费。



实物与系统不符

产品出入库时未及时、准确地核对批次信息,不定期进行科室库存检查和盘点都会导致实物数据与系统数据不符。

UDI系统的应用不仅能革除医院传统数据管理的弊端,而且可以整体提升医院的管理水平。医院将UDI编码与院内材料编码有效绑定,实现各系统间编码的相互关联,后续可直接搭建医疗器械“采购配送—验收入库—使用计费”的全生命周期管理体系,实现医用耗材信息化、智能化管理。UDI系统在医院端的应用具体表现在以下方面:

1、遴选准入备案

基于国家局UDI数据库,在院内建立医用耗材UDI数据中心。解决医用耗材遴选备案问题,实现与省市标准议价分类对照;基于UDI打通院内物资代码、院内收费代码、省市招标代码和结算方式代码,实现院内医疗耗材一码扫描通查。

2、订单与配送

基于UDI实现与厂商订单信息的共建共享,实时获取配送信息和供应链库存。

3、防伪与追溯

一物一码,防止假冒伪劣产品流入医院。利用UDI可向上追踪产品生产及流通数据,实现产品溯源。

4、验收管理

通过扫描UDI进行验收,既可保证数据真实准确,还能够大大提升医院验收的效率,比方说,传统模式下,200个产品电子验收需要45分钟,而通过扫描UDI验收用时2分钟。

5、库房管理

基于UDI数据索引库房信息更便捷、更精准。扫码即可查看产品所在库房及余量;各科室领用时扫码可以保证库存的准确性。

6、使用管理

使用时通过扫描UDI,调用并录入产品信息,可以自动形成电子使用记录,帮助识别产品有效性,提示使用范围,避免超期使用;UDI码还能关联患者信息、手术信息、主刀信息等,保障患者使用器械的安全性和可追溯性。

7、收费与结算

通过UDI关联出库记录、使用记录进行收费,即扫码自动计费、库存自动消减,实现“收费零差错”。

8、关联医保报销

将UDI码与医保27位编码在系统中关联,可实现扫UDI计费,有效保障了医保报销的准确性,避免漏报、错报等。

9、多维数据分析

UDI能够迅速定位使用及库存情况;正反双向对比系统中的手术记录、收费明细与对应的出库数据,确保进销存与计费数据高度一致;全面、真实、准确地反馈医疗器械临床使用情况,比如:分析医疗耗材单品使用量及其临床表现、各类医疗器械耗占比走势等,为医院的管理提供数据支撑。

唯一标识对于医疗器械全生命周期管理具有重要意义,它能有效地提升使用终端的便利性,更加真实、全面、精细地反馈医疗器械的使用情况,做到来源可查、去向可追、责任可究,真正实现医疗器械全流程追溯。

建设UDI系统,虽然短期内对部分医院来说会有一定的技术限制,但UDI实施是不可逆转的大方向。推进大数据与医疗器械行业深度融合,加快行业数字化转型,是国家战略所向,这势必推动越来越多的医疗机构应用UDI。上游的生产企业和经营企业,也应抓紧落地、完善UDI实施工作,协同推进UDI码的全流程应用。



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