UDI的核心在于能对医疗器械进行唯一性识别，作为医疗器械“电子身份证”，UDI逐渐成为全球各国医疗器械监管部门重视的信息监管手段。2019年，中国正式启动UDI试点，并明确提出108家医院作为第一批参与唯一标识系统试点的使用单位。

随着医疗技术的飞速发展，新的医疗器械成果不断涌现，大量的医疗器械产品被广泛应用于临床，这对提高医院服务水平具有重要作用，医院在医疗器械方面的投入也逐年上升。和普通商品不同，医疗器械关乎人民群众的身体健康，在安全管理方面有着更严格的要求。

医院一般将医疗器械划分为医疗仪器设备、医用耗材两个较大的一级管理科目。医用耗材本身具有复杂、多样的特点，因此医用耗材的日常使用管理（追溯、不良事件填报、使用评价、物流供应、财务管理等）对医院来说是一项艰巨的任务。

在启动UDI试点之前，很多医院对医用耗材的管理一般采取内部编码的方式，信息化水平不高，这种编码只能覆盖医院内部的医疗器械管理环节，无法触及到上游的生产企业和经营企业，也很难延伸到患者，信息无法联动和同步，大大制约了行业的发展。

医院传统的数据管理还存在以下弊端：