2021年《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ）》中明确要求医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。

近年来，我国的医疗器械追溯监管愈加严格，国务院、各部委及国家药监局陆续发布了法规政策及指导意见，对医疗器械产品使用安全和可追溯性提出了更高要求，而产品的出入库记录是追溯的关键节点，因为它链接了医疗器械产品生产和流通这两个重要端口。

为助力医疗器械企业在生产和销售过程中实现入库、在库、出库精细化管理，满足医疗器械产品可追溯的政策要求，睿展数据UDI一站式服务平台推出了一款基于UDI应用的出入库管理系统。 

覆盖出入库全流程

目前，这款系统包含生产入库、退货入库、库内管理、销售出库、物流管理等应用场景。

生产入库：平台将已经完成包装关联的产品扫码入库，通过UDI将产品的产量、销售量、库存等各项数据串联起来，形成一条完整的信息链，让企业对产品的流动情况能一目了然，这种信息录入方式相比于传统的人工录入，能极大降低错误率。

退货入库：当产品要退货入库时，平台会通过UDI来核验退货申请，防止退货异常。同时，平台还会对退货产品进行溯源分析，如果某些环节反复出现问题，系统会自动生成相关数据，让企业有针对性的进行调整和优化。

库内管理：产品入库后就到了库内管理阶段。平台通过UDI对产品进行信息化和条码化管理，将上架、盘点等库内管理功能应用在条码上，进而实现系统化仓库管理，提升管理效率。

销售出库：在医疗器械的流通环节，仓库发货正确至关重要，而出库时的验货是保证发货正确率的关键点。产品出库时，平台再次扫描UDI码，能快速、准确地完成出库验货，系统还会自动记录下来形成台账。

物流管理：产品做完验货出库后进入物流环节。平台支持与多家第三方物流公司对接，UDI码与物流相关联，让产品从揽件到签收的物流信息均可追踪。

在医疗器械领域，企业之间的信息化水平还是有较大差异的，所以系统在实施时会根据企业的信息化发展程度来制定方案，这样能更加贴合企业的实际生产需要。

最轻的系统化就是管好“入库”和“出库”两道门，两个环节都进行UDI扫码验货，一方面保证产品溯源可查，另一方面保证了仓储数据正确和发货正确。

库内方向，搭建安全库存。企业通过系统将历史订单数据沉淀下来，然后根据订单波动情况，制定预警级、正常级、冗余级等多个库存管理指标，避免出现库存不足的情况。

出库方向，订单转物流。面对海量订单，由系统代替人工来计算库存量，可以保证发运效率，减少人力需求，避免审单错误。

流通方向，做全周期溯源和防伪防窜货。一方面是政策的要求，另一方企业自身对产品伪造、窜货等情况也有预警处理的需求。

设备方向，物流自动化。企业订单量上升，产能也跟上了，但是物流受人效限制出现滞后，这个时候需要通过系统来对物流的效率做进一步提升。

我们看图例，上方是原系统，生产、仓储、流通已经有系统支撑，下方是UDI系统，二者只需要通过接口做一些信息传输，就能实现互通，从而采集到UDI数据。

1、系统在UDI出入库板块做了精简和强化，专门满足企业UDI出入库产线升级的需求，操作方便、快捷，企业无需再额外采购WMS、TMS。

2、系统对UDI条码进行闭环管理，实现UDI空码回收，避免超发UDI码被假冒伪劣产品挪用、贴标生产。

3、支持扫码枪、PDA、通道机等多种扫码验货方式，可满足不同企业的需求。

4、除了智能系统，平台还配套了强大的硬件设备（射频标签赋码机、智能RFID标签通道机等），支持产线升级。软硬件结合可帮助订单量大、产品品类复杂的企业实现快速扫码出入库。

要知道，高效、准确的仓库管理对提升企业生产效率具有重要意义。基于唯一标识的出入库智能管理，不仅可以让企业满足医疗器械产品流向追溯的政策要求，同时也帮助企业实时掌握仓库情况，实现仓储、物流可视化管理。

一直以来，睿展数据以洞察客户需求并为之提供有价值的服务为己任，让更多医疗器械企业在高效实施UDI的道路上笃定前行。如果您想了解更多UDI相关信息，可以下方扫描二维码，与我们平台的张老师取得联系，进行一对一答疑。