精选案例

2022年6月1日起，第三类医疗器械产品全面纳入实施唯一标识的范围，与此同时，部分二类、一类的医疗器械生产企业也陆续开展医疗器械唯一标识工作。

编码是UDI实施过程中最重要的一部分，同时也是困扰企业的一大难点。根据《医疗器械唯一标识系统规则》的要求，不同品类、规格、型号的产品在不同包装层级，都要分别进行DI编码。当企业有多品类、多规格的产品需要实施UDI，那么企业将面临大批量的编码、申报工作，江苏某医保用品公司就是其中的一个典型案例。

江苏某医保用品公司是一家专业生产纱布、药棉、绷带等医用敷料的老牌医保用品生产商，其产品主要销往欧美、东南亚、中东等国家和地区。

解决方案

在确定合作后，睿展数据UDI一站式服务平台迅速为企业制定最优实施方案：

1、通过批量导入产品信息，平台自动完成DI编码。

2、平台支持企业自定义PI规则，批量生成PI。系统对企业产品的DI数量、PI数量及企业UDI数据库的容量是没有限制的，因此完全能满足该企业的UDI编码需求。

3、平台支持单批次千万级编码自动关联产品的各类UDI数据，实现产品溯源。

4、平台为企业开通了管理权限，方便企业根据不同实施阶段分配对应的人员进行管理，划分权限。

5、专家全程提供一对一指导，帮助企业及时解决实施过程中的遇到的各类问题。