精选案例

一次性无菌耗材（输注、导管、穿刺器类等）是二、三类医疗器械的重要组成部分，使用面广，在临床应用中与人的身体健康和生命安全密切相关，历来被列为国家重点监管的医疗器械。一次性耗材如何顺利实施UDI，今天以山东某医疗用品公司为例，供大家参考：

企业介绍  

山东某医疗用品公司，成立于1997年，是一家集研发、生产、销售为一体的专业生产高分子材料制品的企业，主要产品有一次性使用输注泵、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用全麻导管包等等。

企业需求

解决方案  

实施成果

从准备阶段到UDI赋码工作完成，睿展数据全程提供一对一专家指导，及时响应企业反馈的疑难问题，并给出精准的解决办法。经过专家团队的一致努力和企业相关人员的密切配合，该企业已完成UDI合规实施的全流程工作，携带UDI码的一次性耗材产品顺利上市流通。