为配合《医疗器械监督管理条例》及配套规章的持续有效落地，协助生产企业适应新监管形势，提升企业质量管理水平，9月15至16日，中国医药教育协会在南昌召开2023年度医疗器械监管法规暨产品注册申报符合性与实验室管理技术论坛。

本次论坛以“科学探索，合规发展”为主题，剖析医疗器械监管、注册与体系管理及受控实验室等环节的疑、难点问题，吸引来自医疗器械科研机构、行业协会、医疗器械企业等方面的近200名代表参会。长沙睿展数据科技有限公司作为GS1-UDI实施专家受邀出席，解读和探讨医疗器械唯一标识（UDI）。

睿展数据产品总监林磊在会上发表了《UDI 实施符合性要求解析及企业实施实操演示》专题演讲，以“合规”为中心，就UDI基本概念、法规要求和标准、编码规则、赋码要求等内容作经验分享。从基础知识到具体应用，从宏观到微观，林老师系统全面地解析了实施UDI的流程框架和方式方法，为企业后续的实施工作指明了方向。

《医疗器械监督管理条例》提出，根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。2022年6月，三类医疗器械全部要求实施UDI；2023年2月国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，UDI实施品类从三类正式扩充到二类，监管再次升级！

除了国家层面扩大实施范围，北京、天津、山东、甘肃、云南等地方监管单位也正加大推行力度，二类医疗器械实施UDI已是箭在弦上。

作为行业领先的UDI解决方案提供商，睿展数据始终以助力企业高质量实施UDI为己任，我们为医疗器械企业提供基于GS1标准的UDI编码、申报、UDI标签设计、赋码、防伪防窜货、追溯等一站式UDI服务。通过不断的产品迭代和升级，我们已帮助全国数百家企业实现了UDI合规实施。

未来，公司将持续深化服务水平和技术能力，期待与更多企业客户并肩同行，共同开拓医疗器械数字化转型之路。