2022年8月22日,国家药监局新制定/修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过并进行发布。
其中一项为《YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予》,这是继已发布的医疗器械唯一标识相关四个标准以来的第五个标准,该文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求,适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识,正式实施日期为2022年12月1日。
新制定/修订的18项医疗器械行业标准如下:
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