为规范医疗器械唯一标识(UDI)系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局制定发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，并于2019年10月1日起正式施行。

二、UDI一站式服务平台

登录睿展数据UDI一站式服务平台后，在后台单个DI自动编码或填写表格批量DI自动编码，导入申报信息后，直接点击一键申报，自动完成DI申报，并且平台提供专家一对一咨询指导。平台主要优势如下：

合规

直接对接国家药监局数据库，DI编码一键申报、同步、更新、下载；申报数据经平台自动合规验证；内置DI自动化算法工具，合规生成。

安全共享

提供安全存储数据库；内部系统之间的数据共享应用；支持监管部门的备查；支持行业下游数据共享。

简便

申报规则无缝嵌入平台填报；DI一键申报到国家药监局数据库；无需多平台填报；一次填报，全平台无缝集成使用；

高性能

DI、PI数量无使用上限；数据存储容量无上限；DI一键申报到国家药监局数据库；编码能力可满足千万级日产量企业；

智能

支持自定义编码规则；高效无误的千万级编码；自动关联溯源信息；

扫码立即申请一对一咨询

申报完之后，企业可以通过以下方式进行查询：

GS1扫码查询示例图

三、睿展数据·UDI一站式服务平台小程序

扫码后可查询产品相关信息及防伪追溯信息

医疗器械企业给产品赋予合规、合理的UDI编码后，掌握好申报和查询的方式，切实履行相关义务，各UDI应用方才能正确使用UDI编码，切实提升医疗器械识别的准确性，提升医疗器械管理的精细化程度，优化医疗器械供应链效率。