精选案例

UDI的数据载体分为：一维码、二维码、RFID。良好的数据载体质量是快速、准确识别并读取产品信息的关键，直接影响到医疗器械产品信息传输与共享的准确性和效率，而相关政策文件中明确规定了UDI数据载体质量检测要求。

目前，睿展数据UDI一站式服务平台已为多家企业完成条形码可读性检测和质量等级检测，护航企业UDI标签合规，现精选代表企业进行案例分享，供大家参考。

企业介绍

湖南某医疗科技有限公司成立于2013年，专注呼吸诊疗领域装备创新和呼吸慢病管理服务，历经9年的发展，现已成为国内呼吸治疗领域领先的医疗器械制造企业。截至目前，公司已拥有300余项核心知识产权，产品覆盖全球60余个国家和地区。

实施痛点

该企业在产品的研制与生产过程中都严格遵循《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，不过企业在完成UDI编码、赋码后，暂未实现UDI标签质量等级检测，人工检测效率低、出错率高，且产品UDI标签是成套打印的，所以在实施时存在以下难点：

1、UDI赋码后，如何基于现有产线进行最小改动，并保证完成UDI标签质量检测？

2、检测过程中出现不合格的标签，该如何处理？

3、UDI码需要成套打印、检测，如何进行UDI重码检测？

4、打印标签纸有铜版纸、哑银纸，如何满足不同类型标签纸的检测？

解决方案

在达成合作后，睿展数据迅速搭建解决方案，鉴于企业的实际情况，推出公司最新技术研究成果——“智能UDI标签质量检测仪”，它具备智能OCV识别、重码检测、质量等级检测、不合格标签自动NG等多种功能，高精准、自动化，帮助该企业快速解决了标签质量检测中出现的各类难题，顺利打通UDI合规“最后一公里”。

智能UDI标签质量检测仪

实施价值

标签质量检测是保障UDI合规实施的最后一道防线。企业如果没有经过标签检测，让附着了问题标签的产品直接流入市场，可能引发一系列不必要的麻烦，甚至造成严重的经济损失，因此，高效、完备的标签质量检测程序对各企业而言必不可少。

在本案例中，睿展数据提供的UDI标签质量检测方案严格按照政策标准要求进行，全力保障UDI标签的合规性，满足市场流通要求，最大程度提升企业的工作效率，真正做到让企业省心、省力、省钱。

医疗器械唯一标识的实施是信息时代数字化管理发展的必然趋势，对于建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作具有重要意义。对此，睿展数据将持续深化UDI一站式服务，推动更多企业精准应用医疗器械唯一标识，促进企业与医疗器械产业发展同频共振。

更多关于UDI标签质量检测的相关问题，可扫码添加微信，和张老师进行一对一咨询，或者拨打专家热线400-900-3068。