4月28日，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合睿展数据在上海成功举办“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训班”。本次培训旨在推进唯一标识在医疗器械领域的应用，帮助企业更好地理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规，全面提升UDI合规实施能力。

睿展数据产品总监林磊担任本次培训的主讲人，为企业提供政策解读与合规实施方案。林老师分别围绕中美欧UDI法规、UDI编码、标签设计、赋码质量要求及检测等要点内容进行专题讲授。

培训现场

睿展数据UDI团队现场为企业答疑

多数企业对UDI实施的流程已经有了大体的掌握，但对其中的各项细节可能不太了解，尤其是在编码和赋码环节。企业往往容易在这两个关键环节遇到各种实操难题。对此，林老师展开关于编码和赋码的重点讲解，并汇总了实施UDI最常出现的错误，并分析其中原因，最大程度帮助企业规避风险。

UDI作为当前全球医疗器械监管领域的一大热点，正迎来发展“加速期”。当前，美国UDI已全面覆盖各风险等级的医疗器械产品，欧盟的UDI实施范围也即将在今年5月扩围。

美国和欧盟是我国医疗器械出口的两大市场，受到各器械厂商的高度关注。会上，林老师讲解了美国FDA法规和欧盟MDR法规对于UDI的实施要求，从法规框架梳理到发码机构选择再到数据库操作均作了详细的阐述，还将中国UDI法规要求与这两个国家/地区进行对比分析，让企业能深度掌握不同国家的实施差异，为之后的实施工作做好铺垫。

林老师专业、细致的讲解，深深吸引了全体参会人员的目光，大家认真倾听着，仔细记录着。为期一天的培训在浓郁的学习氛围中悄然结束，不少与会的企业代表对今天的培训课程仍意犹未尽，大家对精心筹备的讲师们表示了感谢。

本次培训课程紧凑，内容丰富翔实，且实用性高，不流于理论，为企业的实施工作进一步夯实了基础。作为中国物品编码中心GS1标准服务提供商，睿展数据始终致力于帮助医疗器械企业高效实施UDI。我们将根据企业实际需要，继续推进UDI公益培训，赋能更多企业迈入“合规赋码”行列。