医疗器械唯一标识制度是提升医疗器械监管效能，强化全生命周期精细化管理，促进产业高质量发展的重要举措，对构建社会共治起到积极作用。

早在2021年7月，江苏省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发《江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案》的通知，推动医疗器械唯一标识工作的落实。通知中明确要求医疗器械注册人应当按照《医疗器械唯一标识系统规则》来完成产品编码、赋码、数据上传等工作，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。

为帮助医疗器械企业掌握UDI相关应用知识，提高UDI合规实施的能力，9月23日，睿展数据联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会在苏州举办“医疗器械唯一标识（UDI）实操与合规”公益培训班，培训为期1天。

本场培训由睿展数据UDI一站式服务平台讲师林磊、罗权主讲。培训围绕UDI法规政策、UDI企业实施规范指南、UDI数据载体质量要求及检测方案、UDI在出入库业务中的应用等主题展开，涵盖编码、赋码、标签合规检测、数据应用等诸多方面，具有很强的针对性和实用性。

针对企业UDI实施过程中的要点和难点，讲师进行了着重分析，并引出解决方案。UDI赋码是不少企业非常重视的节点之一，因为它关系到产品最终能否真正合规上市。对此，睿展数据可根据企业产品特性，量身定制标签打印、喷码等多种UDI赋码方案，配套相应的软硬件设施，一站式解决企业UDI赋码问题。

随着国家及各地方药监局对UDI相关政策的不断收紧，实施UDI已成为越来越多医疗器械企业的必选项。此次培训紧扣UDI实施的要求和重点任务，进一步加深了企业对医疗器械唯一标识的了解。

最后，本场培训在一片热烈的掌声中结束。这场“苏州之约”虽然告一段落，但不少与会的企业代表对今天的培训课程仍意犹未尽，大家对讲师们精心编制的课程给予了很高的赞赏，有的还表达出合作的意愿。

展数据将持续发力，解锁更多实用性强、专业度高的UDI干货培训，推动更多企业高效完成UDI合规实施。

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