医疗器械唯一标识(UDI)相当于人的“身份证”,它存在于医疗器械产品生产、流通乃至使用的整个生命周期中。UDI实施不仅能提高企业信息管理水平,加强行业自律,也推动建立现代化物流体系,实现医疗器械供应链透明化、可视化和智能化;同时还改善了医院耗材的管理效果,维护患者安全。
为更好地宣传、推广医疗器械唯一标识应用业务,提升医疗器械企业UDI合规实施水平,2022年8月29日,中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合长沙睿展数据科技有限公司,在常州顺利举办“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规”公益培训。
培训现场
本次培训围绕医疗器械生产企业及医院如何基于GS1标准实施UDI展开,让企业对UDI合规实施有更深入的了解。培训中,睿展数据相关负责人林磊、罗权作为特邀讲师参会,讲师们从法规政策要求、企业实施规范等6个维度对UDI实施展开全方位探究,为在座企业带来一场别开生面的UDI思想峰会。
睿展数据生态产品中心负责人林老师首先对UDI相关政策及市场需求进行了细致讲解,帮助企业理清UDI合规实施的政策要求,并重点说明了医院应用UDI的预期及UDI海关出口的需求。林老师还就《UDI(GS1)企业实施规范流程指南》、《UDI数据载体质量要求及常见问题》展开阐述,介绍企业实施UDI的每个流程环节的重点工作,对UDI数据载体、检测依据、质量要求及常见问题进行分析。
培训现场
针对UDI数据载体质量要求,睿展数据可为UDI手动赋码的企业提供PDA、智能UDI标签质量检测仪,进行手动、自动标签合规检测。而对于产量大、需要半自动化或者全自动化作业的企业,睿展数据可提供UDI赋码自动化平台,平台集自动分页、自动赋码、自动检测,自动剔除、自动关联,自动采集等功能于一体,帮助企业大幅提升生产效率,降低人工成本。
之后,睿展数据UDI实施解决方案负责人罗老师就《UDI一站式服务平台解决方案》展开讲解,睿展数据自主研发的UDI一站式服务平台为企业提供UDI编码、UDI标签设计、赋码、检测、UDI生产应用、UDI溯源、产线升级等一系列服务。除了理论传授,罗老师还对UDI的实施操作进行了现场教学,可谓干货满满!
培训现场
睿展数据自主研发的智能UDI标签质量检测仪(完全符合GB/T1 4 2 5 8 - 2 0 0 3 和 G B / T23704-2017质量检测标准)是提供给企业的最后一道合规保障,其具有标签质量等级检测、重码检测、智能OCV识别等功能优势,极大提高了企业标签质量检测的工作效率,规避标签损耗带来的成本风险,是真正意义上的UDI标签质检“神器”。
智能UDI标签质量检测仪
此次培训内容详实、重点突出,现场企业纷纷表示获益匪浅,对UDI法规政策及知识、UDI实施流程有了更全面的了解。睿展数据作为行业领先的UDI实施服务商,将充分运用自身丰富的平台资源和服务优势,以专业技术为抓手,帮助更多企业高质高效地完成UDI合规实施,推进GS1标准在医疗领域的深度应用。
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