为贯彻科学监管理念、进一步推进智慧监管和医疗器械高质量发展，助推我国医疗器械唯一标识（UDI）实施，了解UDI企业实施规范流程指南。睿展数据生态产品总监林磊老师，于7月11日20:00-21:00进行了线上相关知识讲解。

一、医疗器械唯一标识（UDI）基本概念介绍

二、UDI实施步骤建议及应用指南

林老师围绕企业实施UDI的规范流程——UDI基本概念、UDI相关标准及国家政策、生产企业实施UDI的困难、UDI实施流程指南（发码机构选择，编码规则制定，UDI载体选择，条码质量要求，标签设计打印等）、企业UDI数据库构建及应用等方面进行沟通交流。培训过程中，学员与老师积极参与，林老师深入浅出的讲解让学员对UDI的实施流程有了非常全面的认识。以下是精彩内容分享：

1.实施步骤

2.发码机构的选择

各国都有多家发码机构，其中GS1是符合国内规范、ISO15459系列标准要求，且满足全球市场要求的标准。睿展数据也是中国物品编码中心官方推荐的GS1标准服务商。

3.在线标签模板

《医疗器械唯一标识系统规则》和GS1的规范，在产品预留空间足够的情况下，给医疗企业生产企业保留了自由发挥空间，UDI一站式服务平台提供在线标签模板设计功能，能够自定义标签模板，满足了个性化需求。

4.质量等级检测

如果产品上的UDI标识不可识读，企业遭受投诉等不良影响范围就会更广，除了在设计、赋码过程中要保障，更重要的是在于检测。UDI一站式服务平台提供标签可识读性以及等级检测全套服务，确保企业打印的UDI标签能正常可识读，达到质量等级要求。

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联系人：张老师