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有了这个“标签工具”,谁都可以轻松设计UDI标签!
发布时间: 2023-04-24

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企业在完成UDI编码和DI申报以后,进入赋码环节,即把代码转换成一维码、二维码等形态的数据载体,然后附在产品包装上。

 

《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》对赋码提出了相关要求,第十二条指出:注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。

 

标签模板设计与赋码设备选择是合规赋码的两个重要因素,关于赋码设备的选择,我们前期已经讲过了(赋码设备这样选,免踩坑!),今天重点说说UDI标签模板设计。


作为实施企业,怎样才能省时省力地设计出美观且合规的UDI标签?

应广大企业的需求,睿展数据—UDI一站式服务平台推出“标签模板在线设计”功能,在满足合规要求的同时,又能满足企业的个性化需要。

值得注意的是,该标签工具与各实施环节联动配合,企业无需跨多个工具使用,为产品设计到生产执行提供了管理的延续性。


功能优势及价值


01多重模板,灵活选择

企业可选择“自定义标签模板”或者“常用标签模板”。

常用标签模板:如果对标签的设计没有特殊要求,可以直接选用平台提供的常用标签模板(有多款样式供选择),将原有模板的相关信息改成公司自己的信息即可。

自定义标签模板:如果对标签有额外的要求,例如:尺寸、图片等,那么就选择自定义标签模板,按照需求自行设计标签。

设计完成的UDI标签模板支持多次复用,大大减少了企业的设计工作量。

 

02丰富图标库,满足不同需求

系统自带种类丰富的矢量图标库、组件和字体,用户可自由编辑。无论是简单标签还是复杂标签,在UDI一站式服务平台都可以轻松创建。

如果标签要添加其它图片信息,如公司logo,平台支持上传外部图片。

 

03直连数据库,精准有保障

系统直连UDI数据库,与产品的DI、PI等信息自动关联,形成编码、申报、UDI生成、标签设计、打印一体闭环,保障后续标签打印的准确性,避免错漏。

标签模板与UDI数据关联还有一个好处就是,不同产品可以复用相同格式的模板,减少重复性工作。

 

04页面简洁,操作易用

“标签模板在线设计”用户界面简单易用,所有工具和选项都被放置在标签制作区周围,用户可以快速找到自己想要的功能,即使不太熟悉设计也很容易上手。

 

05自由创建,不限数量

有的医疗器械企业产品种类比较多,包装层级也比一般的器械产品多,需要制作不同尺寸、不同样式的多个标签,我们平台可以很好地满足这项要求。标签模板的创建不限数量,企业可根据实际需要设计各类标签。

 

06专家指导,合规无忧

标签制作过程中,会有专家一对一同步指导,让标签的设计遵循《医疗器械说明书和标签管理规定》等规章的有关要求,保障标签合规性,让企业无后顾之忧。

睿展数据—UDI一站式服务平台已为数百家医疗器械企业提供了UDI标签模板在线设计服务。规范的系统和丰富的功能满足了许多用户复杂的标签需求,智能简便的操作则节省了企业大量的时间成本。


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部分案例标签展示


目前,企业只要订购了标准版的UDI方案即可畅享使用“标签模板在线设计”功能,无需额外付费,如果您有标签设计或其他方面的UDI需求,均可以扫描下方二维码,联系我们的平台老师进行咨询。



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