UDI是每个医疗器械产品独一无二的身份标识，具备全球唯一性，它存在于医疗器械产品生产、流通乃至使用的整个生命周期中，可用于医疗器械产品的精准识别，在医疗器械产品监管和追溯方面发挥着重要作用。2022年6月起，第三类医疗器械全部纳入UDI实施范围。

企业要想落实好UDI的实施工作，首先要认识UDI。部分刚开始接触UDI的经营企业和医疗机构对UDI码可能还不太了解，这一长串的数字和符号究竟代表着什么呢？今天，平台教你快速看懂基于GS1标准的UDI码。

UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。DI是产品静态信息，包括识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。PI是产品动态信息，包含生产日期、失效日期、生产批次、序列号等。

1、以一维码为例

不同数据项之间通过“数字分隔符”来区分，也就是我们看到的括号和里面的数字，不同的数字代表着不同的含义，这些数字代码是固定的。

GS1的DI部分可编码位数是14位，由包装指示符、厂商标识、产品标识、校验码4个部分组成。包装指示符用于指示储运包装商品的不同包装等级，取值范围是1-9，其中1-8用于定量储运包装商品，9用于变量储运包装商品，另外，0指代最小包装，即单包装。厂商标识前3位为前缀码，中国除了特别行政区，其他地区的前缀码为690-699。

并联式一维码

一维条形码因为包含着大量的企业信息和产品信息，它的长度要远远超过普通的商品条形码，所以当UDI条形码过长时，往往会分成两段，即并联式一维码。

2、以二维码为例

看懂了一维码，再来看二维条码就更容易了。二维码DI与PI的编码结构与一维码一致，但各数据项之间作了分段处理，看起来更清晰明了。

其实，弄懂了UDI编码规则的来龙去脉，就会发现看懂UDI码并没有那么难。当然，相比于人眼识别，专业识读设备的信息读取能力更强，速度更快，睿展数据推出的PDA读码器可帮助企业高效完成UDI识读、UDI标签检测、出入库管理等系列工作。

本期UDI解答就到这里，如果企业还有其它UDI相关问题，可以扫码联系我们的平台老师进行免费咨询。