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睿展数据自主研发《UDI一站式服务平台》软件获国家计算机软件著作权
发布时间: 2022-07-15

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2021年9月13日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。公告明确指出,2022年6月1日起,医疗器械应当具备医疗器械唯一标识(简称“UDI”)。


在UDI加速推进与实施的政策背景下,睿展数据自主研发的【UDI一站式服务平台】帮助众多医疗器械生产企业实现了“一站式"UDI实施,同时还解决了企业在打印、检测等配套硬件上的问题。《UDI一站式服务平台》获得了中华人民共和国国家版权局颁发的《计算机软件著作权登记证书》,计算机软件著作权登记如同专利一样,展示了公司科技创新的进步,是对公司自主知识创新的认可。


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睿展数据作为中国物品编码中心官方推荐的GS1标准服务商,相关资质累计获得30余项,先后获得了“国家高新技术企业”、“软件企业”证书,并成功通过CMMI三级和ISO9001质量管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证。


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睿展数据UDI一站式服务平台,集UDI编码、赋码、企业数据库、标签检测、质检留样、包装关联、产品出入库、防伪、防窜货、追溯、产线升级等一站式服务于一体,为医疗器械供应链各个环节提供精细化管理解决方案,并致力于全面、深入构建医疗行业的信息化与数字化,是一款真正助力广大医疗器械企业合规落地实现UDI的软硬件一体化平台。



一站式全方位服务:


UDI咨询服务:面向企业提供一对一咨询服务;法规咨询、GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务;


UDI编码申报:批量完成产品UDI编码,无需手工操作,系统内可直接对接国家药监局数据库,DI编码可一键申报、同步、更新、下载,申报数据经平台自动合规验证;


UDI赋码检测:无需组建编码团队,实现多种赋码手段,实现自动化UDI标签的可识读性检测、质量等级检测,并出具对应质量等级检测报告;


UDI系统集成:高兼容性,提供与HR、CRM、ERP等系统的无缝集成;


UDI生产应用:实现产品在仓储、运输和配送环节可识别、可记录、可追溯,保障产品安全和提升数字化管理水平;


UDI全生命周期追溯:通过UDI实现产品的全生命周期的溯源功能,为产品投诉、不良品追踪、物料逆向追踪提供溯源数据支撑,满足产品来源可查,去向可追。
睿展数据在各类医疗器械生产企业中均具有丰富的UDI实施经验,欢迎各企业进入UDI一站式服务平台官方网站(https://udi.rzdata.com/)咨询交流,或通过电话400-900-3068,进行一对一合规咨询。






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