企业简介

西安华亚电子有限责任公司（下简称“华亚电子”）创建于1990年，专业从事儿童斜弱视康复医疗器械的研发、生产及销售，已获得国家专利60余项。核心产品包括闪烁治疗仪、多功能低频电子治疗仪、同视机、热气动护眼仪等等，产品畅销全国各地，广受患者信赖与好评。

实施背景

随着系列相关政策的接连颁布，UDI制度成为未来医疗器械行业监管升级的大方向已明晰。

解决方案

在了解清楚华亚电子的生产情况和实际需求以后，睿展数据UDI团队迅速搭建实施方案，为企业开通了编码、申报、赋码等多项UDI服务。

专家全程指导，畅享无忧实施

我们为企业安排了专属的UDI实施专家，首先指导企业在编码机构取得厂商识别代码以及在药监局获取API接口与密钥，之后回到UDI一站式服务平台进行操作，实施专家会将企业的营业执照、厂商识别代码等信息录入到平台，正式启动实施。

由于用途与特性的差异，同一设备会有多个型号，实施专家会帮企业理清产品信息，方便企业顺利完成信息填报，相比于企业独自填报，效率会高很多，避免出错。

在整个实施过程中，我们的专家会给予企业一对一的技术指导与及时答疑，确保实施畅通。

高效编码，一键申报

UDI一站式服务平台支持批量编码，企业只需在我们的指导下填写相关信息，然后以表格形式导入，即可一次性批量生成DI，且自动完成合规校验。之后点击“一键申报”，产品信息就通过接口上传到国家药监局数据库备案。

标签在线设计，操作灵活简单

平台支持UDI标签模板在线设计，内含丰富的图标元素和数据源组件，操作简单，企业可自主设计出美观大方的合规标签。设计好的标签模板可以随时复用，大大减少了企业的设计工作量。

便利赋码，降本减负

按照企业的生产情况，我们为其匹配的“打印贴标”赋码方案。平台的兼容性很强，支持连接市面上基本所有主流赋码设备，在线即可打印，企业无需再采购第三方软件，既节省成本，也更方便省心。