近日，由湖北省医疗器械行业协会主办的《医疗器械经营质量管理规范》专项培训班在武汉成功举办。新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施已满一周年，此次培训旨在进一步推动新规落地，提升医疗器械经营企业、注册人、备案人的质量管理能力。

睿展数据作为国内权威的UDI一站式服务平台提供商，应协会邀请出席本次培训并进行专题分享。

聚焦新政落地，助力质量提升

本次培训于2025年9月25日在武汉光谷生物创新园举行，吸引了全省众多医疗器械经营企业负责人、质量管理人员、采购、仓储等岗位业务骨干参与。培训围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、实施要求、企业检查要点、常见违法违规案例等内容展开深入讲解，助力企业合规经营与质量管理双提升。

睿展数据UDI专题分享，破解经营环节应用难题

作为本次培训的重要环节，睿展数据产品总监林磊带来题为《医疗器械经营企业UDI规范与场景化应用分享》的硬核课程。

林磊老师从三个方面展开深度解读：

• 经营企业UDI合规要点：结合新规要求，梳理经营环节UDI实施的关键义务与常见风险点；

• 全球UDI规范差异对比：为中国企业“走出去”提供合规参考；

• UDI在业务场景中的深度应用：涵盖采购验收、库存管理、销售出库、追溯召回等核心场景，展示UDI如何切实助力企业提质增效。

课程内容注重实战，现场反响热烈。值得一提的是，本次培训为巩固学习效果设置了严格的闭卷考核，并最终实现了100%的通过率，我司专家的硬核分享为这一卓越成果提供了有力支撑。 在互动问答环节，参会人员积极提问，林老师也针对各类实际业务问题给予了专业解答。

赋能行业合规高效发展

睿展数据始终致力于为医疗器械行业提供UDI一站式服务平台。此次参与湖北省行业协会组织的培训活动，是睿展数据赋能产业链协同发展、推动新政有效实施的又一重要举措。

未来，睿展数据将继续发挥自身在UDI领域的技术优势与经验积累，通过专业的UDI一站式服务平台，助力医疗器械生产经营企业实现高质量、可持续发展。