随着医疗器械唯一标识的深入推广,UDI已成为医疗器械行业热词,但部分二类企业对于如何实施UDI,实施工作的重要事项还不是很了解;也有企业已经着手实施UDI,但在此过程中遇到了各类问题,阻碍了实施进度。
△会议现场
第三批实施的最后时间节点即将到来,为进一步普及UDI,解决企业实施难题,4月26日,由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办的“医疗器械唯一标识(UDI)合规实施公益培训”在海凭济南园举办,本次培训采取线上和线下相结合的方式开展。睿展数受邀出席并作主题授课,深度解析UDI实施全流程。
济南市市场监督管理局党组成员、副局长王玉强出席并讲话;济南国际医学中心副主任徐宁波致辞;济南市市场监督管理局医疗器械处处长李汝涛、副处长孙凯,济南国际医学中心管委会综合保障部尹晓平,湖南海凭发展集团总经理邱正刚、副总经理彭海培出席。来自济南市各区、县200家医疗器械企业的医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床及生产相关人员参加培训。
△领导致辞
睿展数据产品总监林磊担任本次会议的主讲人。林老师以“医疗器械UDI第三批实施要求及企业合规实施流程指南”、“UDI标签质量要求及验证方案”为主题,分享UDI实践经验,和与会企业深入交流UDI在编码、赋码、检测等环节的重点工作和难点问题,提出解决思路和实施路径,帮助企业及时查漏补缺,掌握实施办法。
△林老师登台授课
UDI合规赋码是生产企业实施UDI的基础要求也是硬性要求,它关系到产品最终能否顺利流通。会上,林老师分享了睿展数据的UDI整体解决方案。睿展数据可根据企业产品特性,量身定制UDI实施方案,配套相应的软硬件设备,一站式解决企业UDI赋码问题,让UDI实施更高效更便捷。
一直以来,睿展数据密切关注医疗器械唯一标识制度实施进展及企业在实施过程中的需求,为企业的UDI实施提供强有力的技术支撑,消除瓶颈、畅通节点,助力医疗器械企业更好更快地完成UDI合规实施。
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