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睿展数据联合医疗器械创新网顺利举办UDI实施规范全解析公益培训
发布时间: 2023-03-24

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随着我国医疗器械唯一标识系统建设工作的不断推进,在第三类医疗器械全面覆盖UDI以后,UDI实施工作很快延伸到第二类医疗器械产品。

就在上个月,国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。《公告》指出,按照风险程度和监管需要,确定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械产品纳入第三批UDI实施范围。


国内全面实施UDI的时代即将到来,相关医疗器械企业如何尽快完成UDI实施?


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为帮助企业迅速掌握UDI相关规则和具体要求,解决UDI实施过程中的难点问题,提升企业合规实施能力,3月17日,睿展数据联合医疗器械创新网成功举办“医疗器械唯一标识(UDI)实施规范全解析”线上公益培训,在线观看量达700余人次。

本次培训主要围绕UDI的应用、UDI编码规则、UDI载体质量要求及检测依据、标签常见质量问题及案例、如何选择赋码设备等进行讲解。


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睿展数据产品总监林磊和UDI产品经理曾乾钰出席并担任此次培训的讲师,为大家带来干货满满的“UDI合规”课程分享。

讲师们对课程内容进行了体系化梳理,采用由浅入深的方式进行解说,方便学员理解。林老师着重分析了UDI实施的各项要点、难点,并提供相应的解决思路,帮助企业及时查漏补缺,掌握实施办法。

课堂上,曾老师向企业展示了睿展数据基于GSI标准的医疗器械UDI整体解决方案,对平台的功能和架构做了详细介绍,让企业能更直观地了解智能化实施UDI的全流程。有的企业可能因某些条件限制无法顺利开展实施工作,那么睿展数据可为其量身打造合适的UDI实施方案,一次性解决编码、赋码等各类UDI难题。


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在国家政策和地方政策的双重要求下,实施UDI是医疗器械企业的必由之路。通过培训,相关企业对实施UDI的标准规范以及重点工作有了更全面、更深入的了解。之后,睿展数据将根据企业的实际需要,解锁更多实用的UDI公益培训,赋能企业更快、更好地完成UDI合规实施。



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