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【培训活动】睿展数据受邀参加江苏省医疗器械生产企业高层管理人员法规培训活动

发布时间： 2022-07-28

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第二批唯一标识公告

2022年6月1日起，所有三类医疗器械全面覆盖唯一标识，上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元以及更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。

此外，《医疗器械生产监督管理办法》规定：未按照法规要求执行唯一标识的企业，将罚款1万元-10万元不等。

为强化医疗器械生产企业法律法规意识和质量意识，全面落实企业主体责任，不断提升企业高层管理人员业务水平，2022年7月22日-23日，南京医疗器械管理协会举办的第一期江苏省医疗器械生产企业高层管理人员法规培训活动，在南京天丰大酒店7楼天辰厅成功召开。

本次培训授课老师为北京国医械华光认证有限公司专职讲师、医疗器械行业相关专业老师。培训围绕医疗器械生产监管工作要点、医疗器械生产质量管理体系完整建立及持续改进、最新修订相关法规文件、医疗器械不良事件监测和评价相关要求等内容展开。本次培训内容丰富、针对性强，与企业生产实际紧密结合，受到企业一致好评。睿展数据作为GS1-UDI行业专家应邀参会并全程协助南京医疗器械管理协会组织本次会议。