缺乏UDI专业人才

企业缺乏UDI方面的专业人才，对UDI相关法规政策、实施细节了解不是很深，学习起来难度大、耗时长，需要专业UDI团队进行协助。

标签设计问题

UDI标签上需要注明注册证信息（如注册证编号），人工手动录入易导致信息错误，有合规隐患。

赋码质量问题

UDI赋码涉及印刷质量、位置等要求，易因细节疏漏导致不合规，如何保证赋码质量？

准备阶段

为保障智兴医疗UDI工作顺利推进，睿展数据组建专项实施小组，与智兴医疗进行深度对接，详细了解公司产品及生产情况，并基于企业实际需求制定实施方案。在项目启动阶段，睿展数据通过知识培训帮助企业深入理解UDI法规要求及实施流程，同时结合系统操作演练，确保企业相关人员熟练掌握平台各项功能，为后续的合规实施奠定坚实基础。

实施阶段

编码申报环节：在平台老师的指导下，智兴医疗通过平台完成DI自动编码、一键批量生成PI。平台与国家药监局数据库无缝对接，一键即可实现DI申报，方便快捷。

标签设计环节：平台提供标签模板在线设计功能，采用拖拽式设计工具，操作简便。系统支持将注册证作为数据源组件，打印UDI标签时，系统会自动关联产品对应的注册证数据。

赋码环节：平台支持客户复用现有的打印机完成赋码工作，我们的专业团队将全程指导标签打印的各个环节，包括明确赋码位置、推荐符合使用场景的标签耗材、优化打印机参数设置等，确保生成的UDI标签符合规范。

检测环节：根据企业的需要，我们提供了高性价比的标签检测方案—睿扫通PDA，一机即可实现UDI标签的首检、抽检、尾检，操作简单，随时随地可扫，满足企业UDI合规要求。扫码记录会实时存储在系统后台，以供企业查验。

从政策培训、编码申报到标签打印与检测，提供端到端技术支持，缩短企业实施周期。

拖拽式标签设计工具简化操作，注册证信息自动关联，确保标签内容100%合规，避免人工录入错误。

支持企业复用现有打印机完成赋码，减少硬件投入，专业团队全程指导，确保赋码规范。

提供高性价比检测方案，实现UDI标签全流程检测，扫码记录自动存档，满足法规追溯要求。