随着UDI制度的深入推进,企业实施UDI已从单纯的合规需求,逐步升级为提升生产管理效能。以这家生产医用耗材的企业为例,在UDI实施过程中,面临多层级包装数据关联、带码出入库等技术挑战,亟需智能化改造,这正是当前医疗器械企业数字化转型的典型缩影。
成都稳健利康医疗用品有限公司于2009年成立,由四川大学华西医院控股企业成都利康实业有限责任公司与与中国医用敷料业龙头企业稳健实业(深圳)有限公司共同投资建设。公司拥有10万级净化标准的专业化生产车间,生产和经营一次性医用敷料耗材。
随着UDI制度的深入推进,企业实施UDI已从单纯的合规需求,逐步升级为提升生产管理效能。以这家生产医用耗材的企业为例,在UDI实施过程中,面临多层级包装数据关联、带码出入库等技术挑战,亟需智能化改造,这正是当前医疗器械企业数字化转型的典型缩影。
一次性使用护理垫
多层级包装产品数据管理难
产品有单包、箱等多个包装层级,数据关联复杂,生产端赋码数据、入库数据、销售出库数据难以实时同步。
出入库业务流程优化
希望通过UDI赋码关联销售订单,重构出入库流程,实现"产品←→客户"双向精准追溯。
包装层级关联
采用GS1编码标准,通过"GTIN+包装指示符"区分单包、箱等层级,建立父子关联关系,实现多级包装数据自动关联与动态更新,确保全链路数据一致性,支持混箱/拆箱等复杂场景。
智能化出入库管理
通过UDI赋码实现成品物料精准绑定,层级包装关系实时同步至数据库。在出入库环节,通过扫码,动态关联销售出库单与客户信息,构建"生产→仓储→销售→客户"的完整数字化追溯链条。
包装层级关联的应用不仅可以提升产品验货出库效率,若后续产品需要召回,可以通过定位相关产品的批次,精准锁定目标范围,快速召回。
智能出入库系统使扫码校验准确率达100%,支持处理混箱/拆箱等复杂场景。
完整的"产品-客户"双向追溯链有助于精准营销、渠道管控和售后服务优化,为质量改进和商业决策提供数据支撑。
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