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厦门通灵生物医药科技股份有限公司由留美科学家、厦门市“双百计划”领军型创业人才郭金灿博士于2017年创办。公司专注于免疫组化领域的技术创新,研发了多项核心技术,包括“葡萄串式多聚物酶标二抗”和“高通量全自动免疫组化染色仪”,打破了国际技术垄断。公司已获得20多项国内外专利,并开发了超过500种一抗试剂,产品广泛应用于常规诊断、科学研究和药企合作。

引言

试剂盒是体外诊断试剂的重要组成部分,其通常包含多个组分,在UDI编码、赋码等环节让很多企业犯难,如何高效实施UDI?这个案例应该能帮助到您。

实施产品

Calretinin抗体试剂(免疫组织化学)、EBER探针(原位杂交法)、免疫显色试剂等。

UDI实施难点
1

多组分试剂盒如何赋码

公司生产的试剂盒由多种核心组分构成,各组件规格差异大、管理维度复杂,传统方式难以实现精准的组件级追溯管理。

2

标签模版设计难

公司产品标签模板涉及存货编码、克隆号等物料信息,比较复杂,UDI标签模板如何设计?

3

产品出入库多系统操作不便

UDI带码出入库,由于涉及生产、入库、出库等多个系统间的数据交互,操作流程复杂,导致管理效率降低。

睿展数据UDI一站式解决方案
1

分级赋码

对最小销售单元进行DI+PI完整UDI赋码,满足法规申报要求,对各独立组分进行内部追溯码标识。

2

标签模版数据自动关联

将UDI系统与ERP系统集成,对接物料数据作为UDI标签模板的动态数据源组件,标签打印时会自动获取相对应的数据

3

部署WMS仓储管理系统

为企业部署WMS仓储管理系统,无缝对接UDI平台的生产数据与ERP系统的销售出库单。通过这一集成化解决方案,企业可实时监控从生产入库、库存管理到订单出库、退货重入库的全业务流程。

实施价值
1

实现合规与效率双提升

结构化赋码体系,有效解决多组分产品"管不准、查不清、追不到"的行业难题,满足合规要求的同时,提升追溯效率。

2

标签自动化打印,减少人工错误

系统深度集成,自动关联物料数据,确保标签信息准确无误,杜绝人工录入错误,标签打印效率提高50%。

3

全流程数字化仓储管理,提升运营效率

系统间的数据实时交互,彻底打破信息壁垒管理人员可统一操作平台,实现全流程数字化仓储管理,减少人工错误,仓储作业效率提升40%以上。

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