面对手术显微镜UDI编码复杂、多国合规难、数据维护低效等痛点,睿展数据提供一站式解决方案,打通产品全球市场准入壁垒,赋能医疗器械智能化管理。
苏州速迈医学科技股份有限公司是一家专注从事手术显微镜研发、生产与销售的高新技术企业,公司获得国家瞪羚企业、专精特新“小巨人”、重点“小巨人”企业等荣誉称号。
速迈医学的产品涵盖口腔科、神经外科、耳鼻咽喉与头颈外科、显微外科、眼科、妇科等临床医学细分领域,核心产品为牙科手术显微镜。创立20年来,速迈医学不断创新,奠定了中国口腔医学细分市场的龙头地位,产品销往全球70多个国家和地区,实现了亚洲、欧洲、美洲、非洲等市场的全覆盖。
面对手术显微镜UDI编码复杂、多国合规难、数据维护低效等痛点,睿展数据提供一站式解决方案,打通产品全球市场准入壁垒,赋能医疗器械智能化管理。
手术显微镜
UDI编码难
口腔、眼科、神经外科,每个领域对手术显微镜的性能和精度要求不尽相同,所以型号、规格很复杂。即便同一规格型号的手术显微镜,DI也可能不一样,如何快速、合规编码?
出口UDI合规问题
速迈医学涉及多国出口业务,如何满足国际市场的UDI监管要求?
UDI数据手动维护效率低
当前UDI数据需要手动维护,效率低,如何将UDI系统与现有ERP系统集成,实现数据自动交互,需要平台出具方案。
DI批量、精准编码
企业通过简单的批量导入产品信息后,平台便能迅速且精准地自动完成 UDI-DI 编码工作,省时省力。对于同产品名称和规格型号的产品,系统也能依据商品名称、货号等关键信息,实现不同 DI 的准确分配,确保每个产品的标识唯一。
GS1数据通报与标签模版多语言
UDI一站式服务平台支持GS1产品信息批量下载与上传,高效实现与GS1系统的DI数据通报,确保UDI数据的准确性,为产品出口扫清障碍。同时,UDI标签模板支持多语言设计,满足不同法规市场的监管要求。
系统深度集成
平台能与企业现有的 ERP 系统进行深度集成,确保两系统间的物料主数据始终保持一致。在此基础上,产品信息以及生产信息等各类关键数据均可借助自动化流程在二者之间达成实时、准确的同步。
效率提升与成本优化
DI批量编码、GS1数据批量通报、标签模板自动化生成等功能,大幅减少人工操作,避免重复或错误,缩短项目实施周期。
全球化合规保障
快速同步UDI数据至GS1全球系统,确保国际编码合规性,避免贸易壁垒。多语言标签模板,灵活应对欧盟、美国、中国等不同市场的法规要求,助力产品无障碍出口。
数据精准与业务协同
与ERP等企业内部系统实时同步数据,消除信息孤岛,确保UDI数据与生产、供应链数据的一致性。
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