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苏州睿研纳米医学科技有限公司成立于2012年,专注于先进生物材料在医学领域的应用。睿研纳米医学研发的Cleansur® 抗菌落沉积和抗细菌生物膜涂层技术可应用于各类医用导管,目前已推出一次性使用抗菌落沉积导尿管,可显著降低留置导尿管引发的尿路感染风险。

引言

睿展数据UDI一站式服务平台创新融合智能留样管理与工业级质量检测,通过自动化留样数量设定、精准UDI码记录,以及高精度标签检测,助力企业轻松实现UDI高效合规实施。

实施产品

一次性使用抗尿盐沉积导尿管

UDI实施难点
1

产品留样管理复杂

企业需严格执行医疗器械留样要求,传统人工记录留样UDI码效率低,还可能出现记录错误和遗漏风险。是否有更智能、更可靠的解决方案来优化这一关键流程?

2

条码质量检测问题

如何确保UDI标签的打印质量符合要求,满足可识读性?

睿展数据UDI一站式解决方案
1

智能化留样管理

平台具备『留样管理』功能,企业可在平台设置留样数量,UDI码生成后,PDA扫码记录留样产品UDI码,相关数据即保存在系统内。企业可以随时查看留样记录,包括留样产品的名称、规格型号、UDI码以及留样人、留样时间等等,确保留样可追溯且符合法规要求。

2

PDA质量检测方案

平台提供专业的UDI标签质量检测方案:采用高精度工业级PDA检测设备,支持数据内容校验、印刷质量评估,系统可实时识别不合格标签并触发报警,同时自动记录完整的检测数据。该方案灵活适配企业各环节的标签质量检测需求,包括首检、抽检、尾检,确保UDI标签合规可读。

实施价值
1

合规留样,精准追溯。智能设定留样数量,自动记录留样UDI码及关联信息,确保100%符合药监要求,避免人工记录错误,实现全流程可追溯。

2

支持全环节(首检/抽检/尾检)按需检测,实时拦截数据错误或印刷缺陷,杜绝因UDI质量问题导致的流通风险,提升生产效率。

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