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明康中锦成立于2013年,公司专注于呼吸诊疗领域装备创新和呼吸慢病管理服务,先后获得国家“专精特新”重点“小巨人”企业、国家知识产权优势示范企业、瞪羚高科技企业等荣誉,科研实力行业领先。

明康中锦院内院外无创呼吸诊疗整体解决方案已成功应用在五千多家医院,同时覆盖了全球70多个国家,为国内外数百万个呼吸疾病患者带来舒适、有效的治疗。

引言

良好的数据载体质量是快速、准确识别并读取产品信息的关键。《医疗器械唯一标识系统规则》第十一条规定:医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。产品若是出口海外,对标签的质量要求可能更高,比如欧盟要求产品UDI标签质量等级须达到C级以上。

UDI实施难点
1

人工检测UDI标签效率低

产品生产量大,靠人工逐个检测UDI标签效率太低,费时间、费人力。

2

产品出口对标签质量要求高

明康中锦出口业务旺盛,而出口产品对应的标签质量等级要求比国内更严格,迫切需要对产品UDI标签进行质量等级检测。

UDI标签质量检测自动化解决方案
1

标签批量自动检测

针对企业的情况,平台提供了智能UDI标签质量检测仪。该设备支持与市面上所有主流打印机对接,批量自动读取UDI标签,12小时可检13万张。

2

标签质量等级检测

智能UDI标签质量检测仪全面支持UDI标签质量等级检测,符合国内外法规标准。该设备采用高精度光学扫描系统和智能分析算法,可自动评估条码对比度、可读性、印刷质量等关键指标,并提供A/B/C/D四级质量评定报告。

3

标签异常报警

当标签出现重码、混批、不合格(D级)等异常情况时,智能UDI标签质量检测仪会自动报警并给予检测异常分析,检测记录可追溯。

实施价值
1

批量自动化检测,生产更高效

高速连续扫描,短时间即可完成大批量UDI标签检测,显著减少人工检查时间,提高生产效率。

2

精准质量等级评定,确保合规性

对UDI标签进行A/B/C/D分级评定,确保符合FDA、EU MDR等全球法规要求。

3

降低质量风险,提升供应链可靠性

通过高精度光学检测与AI算法,提前发现潜在质量问题,避免因标签不合格导致的召回或合规风险。

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