产品数据多实施难

企业UDI实施涉及海量产品数据（如规格、型号、生产批次等），人工录入或单条操作易导致信息错漏（如DI编码重复、有效期格式错误）。一旦数据出错，传统方式需逐条追溯修改，效率低下且可能影响监管申报合规性。

PI设置问题

产品内外层包装需采用不同的产品标识（PI）规则：最小销售单元（如单品）按批次管理，而外箱包装则需按序列号管理，如何实现？

部分产品需在PI规则中嵌入包装数量信息，以满足GS1的包装标识规范，而传统编码方式难以灵活配置此类复合型PI规则。

UDI标签合规问题

康友医疗对UDI标签质量有较高要求，同时在生产环节中还需要确保标签检测的高效性（需满足高速赋码节奏，避免因检测环节导致产能瓶颈），传统的人工抽检难以满足企业实际生产要求。

全流程批量管理功能

通过标准化模板支持千条级数据一次性导入/编码，并自动校验逻辑冲突；支持批量编辑、批量申报（一键提交药监局数据库）。同时，系统对未申报数据和已申报数据分别提供批量删除、批量变更通道，确保错误修改符合法规审计要求。

智能PI规则引擎

平台支持内外层包装独立配置标识规则（内层启用批次号，外层启用序列号），同时强制关键字段的关联性校验。

平台全面支持GS1标准下的PI规则深度定制，可灵活配置包含数量字段、日期信息等在内的标识规则，同时支持企业自定义特殊属性字段（如内部物料代码、灭菌批号等）。

自动化批量检测

平台提供智能UDI标签质量检测仪，采用高精度工业相机，实现打印过程中的实时全检，支持每分钟180张标签的高速检测，系统检测到不合格标签时可自动触发报警并记录，确保标签100%合格率。

全流程批量管理功能实现海量数据高效处理，同时内置智能校验机制，确保数据符合药监局及GS1要求，规避合规风险。

智能PI规则引擎支持多层级包装差异化标识（序列号/批次号自由组合）和PI规则灵活自定义，全方位满足医疗器械企业个性化标识需求。

智能检测设备高速完成标签全检，不合规实时拦截，实现零缺陷标签输出，显著降低因标签问题导致的供应链风险。

通过批量操作、智能PI规则和自动化检测的三重协同，减少人工干预90%以上，降低运营成本，助力企业快速实现UDI规模化落地。