未注册产品DI管理难题

产品尚在注册申报阶段，企业需要提前规划产品标识（DI），但面临两大挑战：一方面需确保预分配DI完全符合法规要求且能顺利通过审批；另一方面要避免因注册资料反复修改导致的DI信息不一致问题。

产品标签设计问题

组件间距精确度高：临床阶段要用到UDI标签，企业需在原有产品标签上套打UDI码，对标签组件的间距精度要求极高，而设计稿通常以毫米（mm）为单位，传统标签设计工具难以满足精准套打需求。

图标使用要求：企业在设计UDI标签时，需要严格遵循法规要求，在标签中添加特定规范性图标。同时还需融入企业自有标识，这对标签设计的合规性和灵活性提出了双重挑战。

DI预分配

平台提供完整的DI预分配管理服务，由专业顾问指导企业完善产品主数据，通过智能系统自动生成符合GS1规范的预分配DI。该DI可直接用于注册申报文件，待产品获批后将自动激活为正式DI，实现从申报到上市的无缝衔接，确保产品标识的一致性和可追溯性。

智能标签模板设计

平台内置pt/mm自动换算引擎，支持mm与pt的自动精准换算，确保组件间距严格符合设计要求，动态校准功能确保套打位置更准确。

平台内置符合法规要求的丰富医疗器械标准图标库（包含各类强制性标识），同时支持企业上传自定义图标（如品牌logo、专属标识等），实现规范性图标与企业自定义元素的无缝整合，确保标签设计既合规又满足品牌展示需求。

DI预分配服务确保标识合规性，避免注册阶段反复修改，缩短注册周期

从预分配到正式启用全程数据贯通，确保标识一致性。

智能换算引擎确保标签设计毫米级精度，满足严格套打要求。内置法规图标库+自定义功能，兼顾合规性与品牌个性化需求