不太了解国内外UDI法规

企业刚接触UDI，对于国内外相关UDI政策法规要求不是很了解，需要平台给予专业的合规指导，保证实施的质量

产能高，对赋码效率有要求

体温计、血压计是健奥科技的主营产品，作为家庭常备医用工具，其市场需求量很大，尤其在当时疫情形势下，其体温计类产品日产能高达二十万支，采用的全自动化生产线，因此对赋码的效率有较高要求。

数据安全问题

健奥科技非常重视产品的数据安全问题，希望实施UDI的过程中，各项数据能得到安全保障，避免泄露和外流。

全流程合规护航

在实施过程中，平台会安排熟悉国内外法规的实施专家为进行企业“全流程合规护航”，从法规解读到定制培训再到实施支持，确保企业精准满足FDA、EU及中国法规要求。

全自动赋码方案

在充分调研企业生产流程、产品包装材质及产能需求后，我们量身定制了UDI全自动赋码解决方案：采用工业级高精度UV喷码机，通过标准化API接口与系统直连，一键即可实现自动喷码，喷码速度最高可达160米/分钟，并配备自动检测剔除功能。

本地化部署

平台为健奥科技提供私有化的实施方案，确保所有UDI数据存储于企业内网服务器，杜绝外网泄露风险，并通过动态权限管理等多重防护，保障数据全流程安全，让企业完全掌控核心数据主权。

专家团队全程指导，精准规避合规风险，缩短实施周期，避免因不合规导致的整改成本与市场准入延误。

全自动高效赋码，效率与质量双提升，UDI标识100%可读，显著提升生产效率，降低人工错误与成本。

本地化私有部署方案，确保核心数据全程受控，满足医疗器械行业对数据安全的严苛要求。