未获注册证期间DI获取困境

产品注册周期长，但申报过程中需要用到UDI-DI，传统流程必须等待注册证获批后才能获取正式DI，这种情况怎么办？

对实施流程不甚了解

企业刚接触UDI，对相关执行规则不是很了解，需要平台给予全面支持。

DI预分配服务

在医疗器械注册证获批前的关键阶段，提供合规的DI预分配解决方案：平台老师指导企业梳理产品信息，并将相关数据和资料提交至平台，系统即自动分配预存DI，预分配DI可写入注册资料，获批后自动转为正式DI。

智能申报

待企业取得注册证，即可正式进入UDI实施。平台与国家药监局无缝对接，企业在平台完善相关信息后即可一键申报，平台实时同步药监局审评状态。

合规赋码

针对医用软件产品的UDI合规需求，睿展数据提供全场景赋码解决方案：对于软件系统，指导开发团队在代码层嵌入符合规范的UDI数据；对于U盘物理载体，建议采用打印贴标的赋码方式，性价比更高，也更灵活。对于赋码位置、标签耗材选择等，平台均给了最优建议。

DI预分配机制解决企业注册空窗期需求，加速产品上市

智能申报直连药监局数据库，缩短UDI申报周期

软件层UDI嵌入+物理载体标签赋码，满足医用软件产品的监管要求

标准化操作流程减少企业试错成本，快速完成UDI系统部署