未注册产品如何分配DI

企业计划注册一款第三类医疗器械（医美产品），但在申请产品注册时，需要提交最小销售单元的产品标识（DI），而DI的申报又依赖于产品注册证信息，这似乎自相矛盾。那如何在没有注册证的情况下分配DI？

产品标签问题

三类医疗器械在临床试验阶段是否需要使用UDI（医疗器械唯一标识）标签，如何制作？

预分配DI

UDI一站式服务平台提供DI预分配服务，企业只需输入厂商识别代码及相关产品/企业信息，系统即可基于GS1标准自动生成合规的DI编码。该预分配DI可直接用于医疗器械注册申报，待产品获批后自动完成与国家UDI数据库的关联，实现注册与赋码流程的无缝衔接。

自定义标签设计

临床试验阶段的样品作为研究用途器械，暂不纳入UDI强制实施范围，但必须规范制作临床试验专用标签。平台提供标签模板在线设计服务，内置丰富图标、字体、符号，可视化编辑界面支持拖拽式排版，企业可根据需要自定义标签内容。

帮助企业提前完成编码体系搭建，加速三类医疗器械注册进程，抢占市场先机。

从临床试验到上市后管理，确保标签与UDI数据全程符合监管要求。

自动化编码与标签设计减少人工操作，提升运营效率。