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长沙恩普诺生物科技有限公司成立于2020年,是一家专业从事口腔材料研发、生产和销售的高科技企业。核心业务涵盖了牙体牙髓和修复领域,主要产品包括生物陶瓷根管充填糊剂、氢氧化钙根管消毒糊剂、EDTA根管润滑剂、窝沟封闭剂等。

引言

对于刚获批的III类器械,如何在紧迫时间内完成UDI全流程部署?传统仓储模式又该如何应对UDI码的批量识别与追溯需求?

实施产品

根管充填糊剂

UDI实施难点
1

III类产品紧急合规压力

新获批III类医疗器械需尽快完成UDI全流程部署,企业缺乏UDI专业团队,对于编码规则、赋码规则、数据申报等实施细节也不甚了解。

2

出入库传统方式效率低

企业需要进行带码出入库管理,但传统人工录入方式效率低下且容易出错,无法满足批量出入库需求。

睿展数据UDI一站式解决方案
1

UDI极速合规通道

平台为企业提供专项实施服务,在预期时间内快速完成基于GS1标准的DI自动编码、药监局一键申报及批量赋码,UDI专家全程指导,确保100%符合法规要求。

2

智能出入库全链路改造

WMS-UDI智能集成解决方案通过系统深度对接实现全流程数据贯通:平台推送赋码数据至WMS生成入库任务,审核后实时更新库存状态,出库时自动关联订单信息并校验出库产品信息,确保准确、高效验货出库。任何环节扫码均可追溯完整产品履历。

实施价值
1

快速实现UDI全流程部署,自动化模式较传统实施手段提速80%以上,规避超期处罚风险。

2

智慧仓储,精准管控。高速批量扫码出入库,最大程度降低错误率。全链路数据贯通,产品溯源有保障。

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