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湖南超亟检测技术有限责任公司是一家扎根湖南、服务全国的综合性检测技术服务机构。公司秉承“科学、公正、准确、高效”的质量方针,在环境监测、食品安全及工业诊断等领域,为客户提供专业的检测分析与合规解决方案。

引言

在医疗器械行业,医疗器械唯一标识(UDI)的实施已成为企业合规运营的重要一环。然而,对于许多企业来说,如何在紧迫的时间内完成UDI编码并顺利出货,是一项极具挑战的任务。湖南超亟检测技术有限责任公司正是面临这样的难题。

实施产品

胶质纤维酸性蛋白(GFAP)测定试剂盒(单分子免疫荧光法)、人磷酸化 Tau-181 蛋白(pTau-181)测定试剂盒(免疫荧光法)、人β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)测定试剂盒(免疫荧光法)

UDI实施难点

时间紧迫是企业实施UDI过程中最突出的难点之一。需要在短时间内完成大量产品的DI申报和UDI编码、赋码,出货。传统的编码方式效率较低,难以满足快速出货的需求,给企业带来了较大的运营压力。

睿展数据UDI一站式解决方案
1

专业实施指导

配备资深实施老师提供专业指导,帮助企业团队快速掌握DI申报与UDI编码全流程操作要点。

2

DI批量编码功能

通过高效的批量处理工具,实现对大量产品数据的快速DI编码,显著提升整体编码工作效率。

3

高效产码与批量赋

系统支持在录入产品生产信息(如:批号、生产日期)和生产量后,自动完成批量UDI编码,并可直接连接打印设备实现批量打码,帮助企业快速、高效地完成整个赋码流程。

4

全流程一站式服务

提供从编码规划、数据申报到生产赋码的完整解决方案,确保UDI实施过程各环节的顺畅衔接。

实施价值
1

编码效率显著提升

借助批量编码、产码功能,企业能够在短时间内完成产品的赋码工作,有效应对紧急任务需求

2

团队专业能力得到加强

通过实施老师的专业指导,企业内部团队掌握了UDI实施的完整流程与操作要点

3

后续管理基础更加稳固

建立的标准化UDI管理流程为未来的产品追溯与数据管理奠定了良好基础

4

整体运营效率优化

解决方案帮助企业理顺了从编码到生产的全流程,减少了重复工作,使资源分配更加合理

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