面对UDI合规的紧迫需求与自行实施高难度的矛盾,企业如何快速响应客户要求、规避实施风险并控制成本?
UDI一站式服务平台
云南贝洋生物科技有限公司成立于2008年,公司依托云南独特的植物资源禀赋,深耕生物医疗健康领域,专注于具有地域特色的创新产品研发与生产。经过十余年的创新发展,贝洋生物已构建起集科研创新、智能制造、营销服务于一体的完整产业体系。公司主营产品包括:痛畀帖系列、弹性正骨胶带、磁疗贴系列、退热贴系列等,形成了完善的产品矩阵。
市场布局方面,公司产品已成功进入北京、上海、广东、山东等二十余个省市自治区,并与老百姓大药房、一心堂、健之佳等全国知名连锁药店建立稳定合作关系。凭借显著的疗效和优质的服务,贝洋产品赢得了广大消费者和合作伙伴的高度认可。
面对UDI合规的紧迫需求与自行实施高难度的矛盾,企业如何快速响应客户要求、规避实施风险并控制成本?
远红外敷贴、医用退热贴、磁疗贴等。
自行实施难度较大
尽管公司产品尚未被纳入国家药监局前三批医疗器械唯一标识实施目录,但部分下游客户基于供应链管理需求提出UDI合规要求,企业需提前启动UDI部署工作。然而,企业日产量较大,且内部缺乏UDI专业人才团队,自行实施UDI难度高,周期长,需要专业的技术平台提供解决方案支持。
GS1编码管理难
由于历史积累的部分商品项目代码长期闲置却未被释放,导致可用编码号段受限,不仅影响新产品编码分配效率,还可能引发重复编码风险,亟需通过系统梳理闲置编码、优化管理机制来提升编码资源利用率。
快速完成DI编码与申报
平台为贝洋生物配备了专业指导老师,全程协助企业梳理产品信息、制定合规方案,并通过平台的便捷功能快速完成DI批量编码与数据申报,使原本复杂耗时的流程在短时间内即可完成。
UDI赋码支持
在UDI实施过程中,平台充分结合企业已采购的喷码设备,通过专业指导协助完成离线赋码操作:提供标准化的UDI数据包并指导导入喷码系统,采用"内盒喷码+外箱标签打印"的组合赋码方案,在确保各级包装合规的同时,有效降低了企业的硬件改造成本和耗材支出。
智能编码管理
平台可过滤已占用但闲置的编码号段,在后续分配时自动规避重复风险。同时,系统会对这些编码进行标记归档,既保障编码资源高效利用,又支持企业随时追溯历史使用记录,实现全生命周期管理。
专家全程指导+智能平台协同,通过标准化流程与自动化工具,将企业UDI编码申报效率提升90%以上,显著降低人工操作成本与时间投入。
平台支持离线/在线多种赋码方式,灵活适配不同产线环境和生产需求。通过深度对接企业现有喷码/打印设备,在确保赋码质量的同时,可帮助企业节省硬件升级改造成本,实现低成本高效率的UDI合规落地。
过滤闲置编码号段,100%避免重复分配问题,全生命周期编码追溯,确保合规可查。

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