国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号 ）中表示：医疗器械注册人要切实落实企业主体责任，鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作。发码机构要制定针对本机构的唯一标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展唯一标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的唯一标识在流通、使用环节可识读性。福建省药监局发布《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》闽药监器械（2021）4号中表示：医疗器械生产企业应当提升产品的赋码质量，做好成品入库前的扫码验证工作，防止无效码的产品流入市场；同时，企业应当根据自身产品的特点，充分考虑使用机构在临床使用中最小销售单元与最小使用单位（DI）关联性，在赋码层级设计上提升科学性，合理性及终端使用的便利性。从国家局和福建省局的通知中可以看出，医疗器械唯一标识（UDI）码的创建、赋码、赋码质量就尤为重要。工欲善其事必先利其器，UDI码从创建、赋码、检测、识别等环节就需要专业的设备来完成。通过平台来实现UDI码的创建、自动赋码、自动检测、自动剔除、自动关联（赋码层级）、自动采集等生产流程，满足合规要求，保证赋码质量，提高生产效率，降低人工成本。UDI赋码自动化平台由四个子平台组成：根据医疗器械产品、规格、型号、包装类型、包装材质等选择合适的喷码机进行产品赋码，主要有：热发泡喷码机，UV喷码机，激光喷码机。用于赋码质量检测，包括：可识读检测，等级检测（符合GB/T 14258-2003和GB/T 23704-2017质量标签），检测数据的自动采集。根据赋码质量对产品自动分流处理，以及不合格赋码产品的自动剔除。
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