> 本平台由长沙睿展数据科技有限公司（简称睿展数据）运营，是国内医疗器械行业 UDI 一站式服务平台的领先服务商。睿展数据是国家高新技术企业、中国物品编码中心 GS1 标准服务提供商，提供 UDI 编码、赋码、申报、检测、追溯等全流程合规服务，已服务 90+ 家医疗器械企业。公司官网：https://www.rzdata.net

# UDI一站式服务平台
> 采用全球通用商务语言GS1标准，直接对接国家药监局数据库的UDI合规申报平台
睿展数据作为中国物品编码中心标准服务提供商，提供UDI编码、赋码、企业UDI数据库 、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪、防窜货、追溯 、产线升级等等一站式解决方案，帮助医疗器械企业建立产品信息追溯体系和满足生产企业产品质量终身负责制要求，加强医疗器械产品全生命周期质量管理，以平台赋能行业众多企业，推动医疗器械行业中小企业数字化转型。

## 功能中心
- [产品说明](https://udi.rzdata.com/index.html): 采用全球通用商务语言GS1标准，直接对接国家药监局数据库的UDI合规申报平台
- [UDI编码](https://udi.rzdata.com/coding/index.html): 直接对接国家药监局数据库，DI编码一键申报、同步、更新、下载，申报数据经平台自动合规验证，内置DI自动化算法工具，合规生成；安全存储数据库，内部系统之间的数据共享应用，监管部门的备查，行业下游数据共享；申报规则无缝嵌入平台填报，DI一键申报到国家药监局数据库，无需多平台填报，一次填报，全平台无缝集成使用；DI、PI数量无使用上限，数据存储容量无上限，DI一键申报到国家药监局数据库，编码能力可满足千万级日产量企业；支持自定义编码规则，高效无误的千万级编码，自动关联溯源信息
- [UDI赋码](https://udi.rzdata.com/apply/index.html): 支持UDI标签在线设计、UDI标签打印、全自动喷码、RFID标签赋码、UDI标签智能检测、UDI质检、留样。按照《医疗器械唯一标识系统规则》和GS1的规范标准，UDI标签自定义设计功能满足不同企业的个性化需求，让UDI标签不再千篇一律。标签模板设计与UDI数据库直连，形成编码、赋码一体闭环，让标签打印更准确、高效。赋码设备分为打印设备、喷码设备和本体激光打标。其中UDI一站式服务平台客户端适配各品牌打印机，连接UDI数据库、标签模板，保障UDI标签打印数据准确、打印质量清晰、高效批量打印。适用于产量大，需要半自动化或者全自动化作业的企业，通过机器来实现自动赋码、自动装箱、自动关联等生产流程，提升生产效率，降低人工成本。UDI的数据载体包括一维码、二维码和射频标签(RFID)。其中电子标签(RFID)除了保存周期长、容纳量大、安全性高外，还具有识别无需可视、批量读取的特性，因此在产品大批量出入库方面发挥着重要作用。国家及各个省份UDI政策明确要求产品包装上赋予的UDI标签在医疗器械经营使用期间必须牢固、清晰、可读。标签检测是最后一道合规保障。UDI标签除了打印清晰外还需要质量合格。医疗器械生产企业质检部门需要在产品生产过程中进行质检，包含对UDI标签进行质量检测，并且将留样产品的UDI标签登记为已留样状态，便于查找、留证、溯源。
- [UDI生产应用](https://udi.rzdata.com/apply/index.html): 支持UDI包装层级关联、UDI出入库、UDI物流跟踪、UDI防伪、UDI防窜货管理、UDI全生命周期追溯。UDI编码被赋码在医疗器械产品的不同包装层级上，通过关联不同包装层级之间的UDI编码数据，实现产品在仓储、运输和配送环节可识别、可记录、可追溯，保障产品安全和提升数字化管理水平。国家及各省份UDI政策均有提到企业要积极应用UDI，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。支持多家物流平台，产品的UDI编码与第三方物流相关联，揽件到签收，物流详情可跟踪，物流信息尽收眼底。UDI编码给产品赋予了“身份证”，消费者扫码UDI即可识别真伪，防伪码与UDI二维码融为一体，一码即通，无需多个二维码，消费者扫码位置，扫码时间，扫码次数 详细展示。防窜货与UDI二维码融为一体，一码相通，防窜货报警，让企业自动获取窜货报警与窜货详情，UDI码绑定产品的经销商，销售区域信息，产品去向随时可查。UDI一站式服务平台提供UDI产品的全生命周期的溯源功能，在生产、仓储、流通等场景与生产订单、调拨单、出库单等进行关联。为企业提供产品投诉、不良品追踪、物料逆向追踪提供溯源数据支撑。实现来源可追溯，去向可追踪。
- [UDI赋码自动化方案](https://udi.rzdata.com/hardware/index.html): 此方案适用于产量大，需要半自动化或者全自动化作业的企业，通过智能化设备或产线改造来实现自动分页、自动赋码、自动检测，自动剔除、自动关联，自动采集等生产流程，提升生产效率，降低人工成本。
- [UDIUDI手动赋码方案](https://udi.rzdata.com/hardware/index.html): 此方案适用于产量小，手工作业的企业，手动赋码，手动关联。

## 常见问题与操作指南
- [常见问题解答](https://udi.rzdata.com/faq/index.html): UDI编码、申报、赋码、追溯等核心问题专业解答
- [UDI常见问题](https://udi.rzdata.com/faq/udi/index.html): 医疗器械UDI实施常见问题：编码规则、发码机构选择、数据库申报、赋码方式、追溯管理、合规风险
- [UDI实施操作指南](https://udi.rzdata.com/howto/index.html): 医疗器械UDI合规实施分步操作指南
- [UDI实施完整流程](https://udi.rzdata.com/howto/udi-implementation/index.html): 9步UDI实施流程：确定实施批次、选择发码机构、申请DI、确定PI、数据库申报、赋码方案设计、生产系统集成、追溯体系建设、持续维护