# UDI一站式服务平台 (udi.rzdata.com) — 全站内容完整摘要 (llms-full.txt) > 本文件为 UDI一站式服务平台官网全站内容的完整结构化摘要，供 AI 引擎一次性完整理解网站信息。生成于 2026-07-22。 ## 公司简介 长沙睿展数据科技有限公司（简称睿展数据）是国家高新技术企业，运营 UDI 一站式服务平台(udi.rzdata.com)，是中国物品编码中心 GS1 标准服务提供商。平台采用全球通用商务语言 GS1 标准，直接对接国家药监局数据库，为医疗器械企业提供 UDI 编码、赋码、企业 UDI 数据库、标签检测、质检留样、包装关联、UDI 出入库、防伪、防窜货、追溯、产线升级等一站式解决方案，帮助医疗器械企业建立产品信息追溯体系，满足生产企业产品质量终身负责制要求，推动医疗器械行业数字化转型。研发中心位于长沙高新区麓谷企业广场，运营中心位于长沙雨花区双塔国际广场，南京设有办事处。联系方式：400 900 3068 / market@rzdata.net / support@rzdata.net。 ## 核心 UDI 功能模块 ### UDI编码专区 - 链接：https://udi.rzdata.com/coding/index.html - 简介：UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准，睿展数据自主研发运营，直接对接国家药监局数据库，为医疗器械企业提供UDI编码、申报、标签设计、赋码、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪防窜货、追溯、产线升级等一站式服务。平台提供合规、高效、高品质服务，帮助医疗器械企业轻松实现UDI合规化实施以及UDI数据全流程管理。 ### UDI赋码检测专区 - 链接：https://udi.rzdata.com/apply/index.html - 简介：UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准，睿展数据自主研发运营，直接对接国家药监局数据库，为医疗器械企业提供UDI编码、申报、标签设计、赋码、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪防窜货、追溯、产线升级等一站式服务。平台提供合规、高效、高品质服务，帮助医疗器械企业轻松实现UDI合规化实施以及UDI数据全流程管理。 ### UDI生产应用专区 - 链接：https://udi.rzdata.com/ascend/index.html - 简介：UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准，睿展数据自主研发运营，直接对接国家药监局数据库，为医疗器械企业提供UDI编码、申报、标签设计、赋码、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪防窜货、追溯、产线升级等一站式服务。平台提供合规、高效、高品质服务，帮助医疗器械企业轻松实现UDI合规化实施以及UDI数据全流程管理。 ### 硬件专区 - 链接：https://udi.rzdata.com/hardware/index.html - 简介：UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准，睿展数据自主研发运营，直接对接国家药监局数据库，为医疗器械企业提供UDI编码、申报、标签设计、赋码、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪防窜货、追溯、产线升级等一站式服务。平台提供合规、高效、高品质服务，帮助医疗器械企业轻松实现UDI合规化实施以及UDI数据全流程管理。 ### 解决方案 - 链接：https://udi.rzdata.com/project/index.html - 简介：UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准，睿展数据自主研发运营，直接对接国家药监局数据库，为医疗器械企业提供UDI编码、申报、标签设计、赋码、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪防窜货、追溯、产线升级等一站式服务。平台提供合规、高效、高品质服务，帮助医疗器械企业轻松实现UDI合规化实施以及UDI数据全流程管理。 ### DMS解决方案 - 链接：https://udi.rzdata.com/dmsproject/index.html - 简介：UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准，睿展数据自主研发运营，直接对接国家药监局数据库，为医疗器械企业提供UDI编码、申报、标签设计、赋码、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪防窜货、追溯、产线升级等一站式服务。平台提供合规、高效、高品质服务，帮助医疗器械企业轻松实现UDI合规化实施以及UDI数据全流程管理。 ## 软件产品 - **MEC工程造价咨询管理软件** — 支持分公司、跨地域协同管理，支持微信审批、通知更即时，与钉钉一样的审批，让审批流程更简单 关于我们 睿展数据官网 UDI 一站式服务平台微信公众号 联系我们 研发中心 长沙高新区麓谷企业广场F3栋10楼 运营中心 长沙雨花区双塔国际广场B座14楼 南京办事处 南京栖霞区红枫科技园D11栋6楼 联系方 (https://udi.rzdata.com/product/hycp/1329315860382294018.html) - **BIMCms施工管理软件** — BIM数字化构件施工模型 1、BIM引擎 2、项目管理 3、计划管理 4、进度管理 5、质量管理 6、填报管理 公司产品 开源产品 行业产品 平台产品 新闻动态 公司动态 行业动态 关于我们 联系我们 公司介绍 商务微信 公众号 © 江西铭软科技有限公司 2012-至今 All Rights Res (https://udi.rzdata.com/product/hycp/1329315928002863105.html) - **会员模块** — 会员注册、会员登录、基本资料、取回密码、修改密码等基本功能 包含会员注册、登录、取回密码、个人中心等基本功能 安装方法 Steup 1：pom.xml增加依赖，并重启系统 当前版本 net. (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345970571501940737.html) - **评论插件** — 好信息必须评～ 支持对信息的评论，后台查看用户评论的信息，支持对用户评论的筛选。 安装方法 Steup 1：pom.xml增加依赖，并重启系统 net. (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345971247867015169.html) - **站群插件** — 省资源、高效益。MS给你提供完整的站群解决方案＋优质人工服务 更新说明： 1、增加站点停止服务功能 2、增加站点访问日志记录功能 一套系统管理多个网站的插件，每个网站的数据、权限可以分开进行管理 安装方法 Steup 1：打开站群插件详情，点击在线安装，跳转到支付界面进行支付； (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345971375898144770.html) - **微信插件** — 可管理多个微信号，微信的基本功能、关注回复、自定义菜单、图文消息、群发功能、自动回复等 微信插件是最近后台系统更新上线的一个系统功能，微信插件可管理多个微信号，进行自定义菜单、编辑图文消息、群发功能和关注回复、被动回复、关键字回复功能。 (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345971507544764417.html) - **关注插件** — 收藏、赞、顶、踩、关注等实现的通用功能，可以根据实际业务需求定义各种类型 关注插件可以满足常见的业务场景如收藏、赞、顶、踩、关注等。 安装方法 Steup 1：pom.xml增加依赖，并重启系统 当前版本 net. (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345972513561161729.html) - **自定义插件** — 最基本到应用管理系统，包含菜单、权限、角色、栏目、内容、静态化、自定义等常用功能 包含自定义字典、自定义搜索、自定义模型、自定义表单、自定义页面等功能 安装方法 Steup 1：pom. (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345972716284456962.html) - **发送插件** — 邮件发送、短信发送模块，用户只需要配置相关短信模板即可使用 支持通过邮件、短信方式进行消息推送，也支持第三方平台sendcloud 安装方法 Steup 1：pom. (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345972904663232513.html) - **支付交易** — 用户可以自由配置支付宝、微信支付的交易账号 通用的支付插件，目前支持微信、支付宝两种支付场景、支持交易日志记录查看 安装方法 Steup 1：pom.xml增加依赖，并重启系统 当前版本 net. (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345973065812586497.html) - **内容插件** — 内容升级包补丁，修复功能权限控制 最干净、最简单的内容管理插件，包含菜单、权限、角色、栏目、内容、静态化、等常用功能 源码 https://gitee.com/mingSoft/MCMS https://github.com/ming-soft/MCMS 在线文档 后台使用： http://doc. (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345973172616343553.html) - **城市数据** — 通用城市数据，不定期会更新 目前最完整的城市数据库，精确到乡镇村 安装方式 由于城市数据文件比较大，约90M，所以提供在线SQL文件下载，需要手动导入数据库，推荐使用source指令导入方式。 (https://udi.rzdata.com/product/kycp/1345973329424592897.html) - **PM项目管理** — 敏捷开发模式管理 1、项目管理 2、任务管理 3、日志管理 4、周报管理 关于我们 睿展数据官网 UDI 一站式服务平台微信公众号 联系我们 研发中心 长沙高新区麓谷企业广场F3栋10楼 运营中心 长沙雨花区双塔国际广场B座14楼 南京办事处 南京栖霞区红枫科技园D11栋6楼 联系方式 400 90 (https://udi.rzdata.com/product/pingtaichanpin/1329316558960402434.html) - **Code代码生成器** — 降低后端代码开发成本 1、后台页面自动生成 2、自动生成CURD方法 3、自定义模版代码生成 4、自定义表单代码生成 5、审批代码生成 关于我们 睿展数据官网 UDI 一站式服务平台微信公众号 联系我们 研发中心 长沙高新区麓谷企业广场F3栋10楼 运营中心 长沙雨花区双塔国际广场B座14楼 南京办 (https://udi.rzdata.com/product/pingtaichanpin/1329316838384934914.html) - **Designer设计器** — 降低前端开发成本，可以直接导出网站模版，也能给前端提供设计布局参考 前端设计辅助工具 关于我们 睿展数据官网 UDI 一站式服务平台微信公众号 联系我们 研发中心 长沙高新区麓谷企业广场F3栋10楼 运营中心 长沙雨花区双塔国际广场B座14楼 南京办事处 南京栖霞区红枫科技园D11栋6楼 联系方式 (https://udi.rzdata.com/product/pingtaichanpin/1329316887084998658.html) - **Store应用市场** — 价值源自分享！ 提供上百套免费的模版，提供适用好用的插件 公司产品 开源产品 行业产品 平台产品 新闻动态 公司动态 行业动态 关于我们 联系我们 公司介绍 商务微信 公众号 © 江西铭软科技有限公司 2012-至今 All Rights Reserved. (https://udi.rzdata.com/product/pingtaichanpin/1329316951228489729.html) > 共 16 个软件产品。 ## 服务案例（医疗器械企业 UDI 实施） - **百博生物** — 不会UDI标签设计？平台帮你一站式搞定！ (https://udi.rzdata.com/case/bbsw/index.html) - **博联众科** — 标签质量检测+DI申报核验，双重守护产品合规 (https://udi.rzdata.com/case/blzk/index.html) - **博士泰生物** — 从人工记录到一键追溯：医疗器械企业如何实现全流程数字化管控 (https://udi.rzdata.com/case/bstsw/index.html) - **贝洋生物** — 专家指导+智能平台：企业UDI实施的高效路径 (https://udi.rzdata.com/case/bysw/index.html) - **碧研生物** — 化解注册阶段UDI申报难题，助力药企抢占市场先机 (https://udi.rzdata.com/case/byswzy/index.html) - **奇璞生物** — 从渠道不透明到全程可溯：渠道库存与防窜货破局之道 (https://udi.rzdata.com/case/cdqpsw/index.html) - **长河生物科技** — 兼顾合规与效率：破解生物材料企业批号管理与标签打印难题 (https://udi.rzdata.com/case/chswkj/index.html) - **超亟检测** — 快速应对时限挑战：UDI高效编码助力企业准时出货 (https://udi.rzdata.com/case/cqjc/index.html) - **名图医疗** — 三类医疗器械注册“先有鸡还是先有蛋”？UDI预分配与送检标签难题被破解 (https://udi.rzdata.com/case/cqmtyl/index.html) - **创腾医疗** — 权限管控+防窜货+标签质检：护航产品全链路合规 (https://udi.rzdata.com/case/ctyl/index.html) - **晨裕伽康** — 破解出口产品与GS1编码管理难题，实现国内外市场一体化管控 (https://udi.rzdata.com/case/cyjk/index.html) - **康鼎医疗** — 自产委外如何统一UDI管理？一家企业的全流程闭环实践 (https://udi.rzdata.com/case/czkdyl/index.html) - **德成生物** — UDI标签的进阶玩法：兼顾合规、效率与品牌价值 (https://udi.rzdata.com/case/dcsw/index.html) - **丹大生物** — IVD企业标签质量等级检测+UDI出入库解决方案 (https://udi.rzdata.com/case/ddsw/index.html) - **德达医疗** — 品牌精准管理+UDI智能防窜，破解企业内控外管双重难题 (https://udi.rzdata.com/case/ddyl/index.html) - **德迈特医疗** — UDI定制化方案助力企业降本增效 (https://udi.rzdata.com/case/dmtyl/index.html) - **德诺海思** — 破解供应商赋码与多级包装溯源的UDI管理难题 (https://udi.rzdata.com/case/dnhs/index.html) - **恩普诺生物** — III类器械UDI紧急部署？极速通关+WMS智能联动 (https://udi.rzdata.com/case/epnsw/index.html) - **敷尔佳** — 产品尚未取得注册证，如何进行UDI-DI编码？ (https://udi.rzdata.com/case/frj/index.html) - **富善医疗** — 小标签大挑战—多层包装UDI标识垂直打印实践案例 (https://udi.rzdata.com/case/fsyl/index.html) - **润虹医药** — 打通使用单元与销售单元关联壁垒，破解产品多级包装关联难题 (https://udi.rzdata.com/case/gzrhyy/index.html) - **洪达医疗** — 从生产到仓储—睿展数据UDI全链路解决方案助力企业高效合规 (https://udi.rzdata.com/case/hdyl/index.html) - **汉方再生医学** — 动态模板+在线喷码：为医疗器械企业打造的柔性UDI赋码方案 (https://udi.rzdata.com/case/hfzsyx/index.html) - **湖南品六生物科技** — 设备利旧降本增效，专家现场实施让UDI合规轻松落地 (https://udi.rzdata.com/case/hnpl/index.html) - **河南思源医疗** — 破解编码号段浪费难题，重塑UDI追溯体系高效合规 (https://udi.rzdata.com/case/hnsy/index.html) - **湖南贴众医疗** — 专业护航+敏捷设计+批量变更，破解UDI实施多重难题 (https://udi.rzdata.com/case/hnzt/index.html) - **慧维智能** — 医用软件类产品UDI实施案例 (https://udi.rzdata.com/case/hwzn/index.html) - **恒远生物** — 多品牌医疗器械企业如何实现合规、高效、零差错的UDI管理？ (https://udi.rzdata.com/case/hysw/index.html) - **火眼医疗** — 从标签设计到序列号管理，一站式满足眼科器械合规需求 (https://udi.rzdata.com/case/hyyl/index.html) - **健奥科技** — 高日产量企业如何高效完成UDI合规实施？ (https://udi.rzdata.com/case/jakj/index.html) - **捷豹药械** — 二类医用耗材UDI实践案例 (https://udi.rzdata.com/case/jbyx/index.html) - **嘉鼎诚** — 一套系统搞定全球UDI：医疗器械出口企业合规赋码案例 (https://udi.rzdata.com/case/jdc/index.html) - **金达威医疗** — 标签质量精准检测，UDI合规高效无忧 (https://udi.rzdata.com/case/jdwyl/index.html) - **健尔康** — 兼具国内外销售业务：UDI全球化合规案例 (https://udi.rzdata.com/case/jek/index.html) - **晶捷科技** — 二类IVD提前实施UDI：赋码、留样、检测，一站式搞定！ (https://udi.rzdata.com/case/jjkj/index.html) - **健力客** — 一类器械医院强制赋码，如何快速实施UDI？ (https://udi.rzdata.com/case/jlk/index.html) - **暨南基因再生医疗** — 实施流程复杂，UDI一站式服务方案全面改善 (https://udi.rzdata.com/case/jnjyzs/index.html) - **嘉实医药** — 医美器械UDI防窜货实践案例 (https://udi.rzdata.com/case/jsyy/index.html) - **富洛医疗** — 大产量与国内外双标管理难题，UDI一站式高效解决 (https://udi.rzdata.com/case/jxfl/index.html) - **匠鑫医疗** — 从合规DI预分配到智能标签设计，助力医疗器械上市 (https://udi.rzdata.com/case/jxyl/index.html) - **精益齿科** — 从分散低效到统一规范——解决多品类UDI管理难题 (https://udi.rzdata.com/case/jyck/index.html) - **健裕医疗** — 医用耗材UDI高效赋码与智能产线改造 (https://udi.rzdata.com/case/jyyl/index.html) - **凯龙医疗** — 定制化UDI解决方案：ERP无缝对接与私有化部署实践 (https://udi.rzdata.com/case/klyl/index.html) - **康沃医疗** — 大批量赋码+委外印刷UDI落地实践案例 (https://udi.rzdata.com/case/kwyl/index.html) - **康友医疗** — 智能、批量、零缺陷：睿展数据UDI三大核心能力赋能企业合规升级 (https://udi.rzdata.com/case/kyoyl/index.html) - **康誉医疗** — 从自主实施到平台化转型：合规效率跃升 (https://udi.rzdata.com/case/kyyl/index.html) - **蒙博润** — UDI实施案例：破解多层包装关联与复杂序列号生成难题 (https://udi.rzdata.com/case/mbr/index.html) - **明康中锦** — UDI标签质量等级检测自动化方案 (https://udi.rzdata.com/case/mkzj/index.html) - **麦澜德** — 多公司多工厂+委外管理UDI解决方案 (https://udi.rzdata.com/case/mld/index.html) - **迈思医疗** — 设备类企业UDI实施样本：返工UDI关联与工序差异化标签管理实践 (https://udi.rzdata.com/case/msyl/index.html) - **美托科技** — 无UDI基础的企业如何快速实现合规实施？ (https://udi.rzdata.com/case/mtkj/index.html) - **慕她生物** — UDI合规加速：专业护航，打通医保结算最后一公里 (https://udi.rzdata.com/case/mtsw/index.html) - **莫廷医疗** — 二类出口眼科器械产品UDI实施案例 (https://udi.rzdata.com/case/mtyl/index.html) - **渼颜空间** — 从合规到竞争力—渼颜空间UDI防伪系统的品牌升级之路 (https://udi.rzdata.com/case/mykj/index.html) - **尼诺生物** — 分级赋码+UDI带码出入库整体解决方案 (https://udi.rzdata.com/case/nnsw/index.html) - **尼沃诺斯(苏州)生物** — 巧解多级包装编码难题，护航生物工程产品合规出海 (https://udi.rzdata.com/case/nwnssw/index.html) - **诺唯赞** — IVD领军企业的UDI合规实践 (https://udi.rzdata.com/case/nwz/index.html) - **浦光生物** — 出口医疗器械UDI全球化合规案例 (https://udi.rzdata.com/case/pgsw/index.html) - **普惠圣康医疗** — 历史数据纷繁复杂？看医械企业如何高效清理数据、快速完成合规赋码 (https://udi.rzdata.com/case/phskyl/index.html) - **启灏医疗** — 医院要求多联UDI标签，如何实现？ (https://udi.rzdata.com/case/qhayl/index.html) - **求恒医疗** — 二类器械UDI合规赋码与管理提效并行 (https://udi.rzdata.com/case/qhyl/index.html) - **润辉生物** — 告别编码冲突与注册卡顿—UDI高效实施案例 (https://udi.rzdata.com/case/rhsw/index.html) - **睿研纳米医学** — 医疗器械UDI双保障：自动化留样追溯+工业级标签质检 (https://udi.rzdata.com/case/rynmyx/index.html) - **素华医疗** — 医疗器械关键零部件如何溯源？ (https://udi.rzdata.com/case/shyl/index.html) - **上海医用缝合针厂** — 系统切换无忧，多级包装高效追溯──UDI数字化升级实践 (https://udi.rzdata.com/case/shyyfhz/index.html) - **思澜科技** — 如何快速实现一站式UDI全流程部署 (https://udi.rzdata.com/case/slkj/index.html) - **速迈医学** — 从复杂编码到全球合规：手术显微镜产品UDI高效落地案例 (https://udi.rzdata.com/case/smyx/index.html) - **树突精密** — 委外+自主打印：混合打印模式下的UDI赋码方案 (https://udi.rzdata.com/case/stjm/index.html) - **善彤医疗** — 破解多产品、多模板的医用耗材UDI合规难题 (https://udi.rzdata.com/case/styl/index.html) - **天根乐** — UDI标签多打、少打？这样做0风险合规！ (https://udi.rzdata.com/case/tgl/index.html) - **通灵生物** — 多组分试剂盒赋码、标签设计、出入库UDI整体解决方案 (https://udi.rzdata.com/case/tlsw/index.html) - **稳健利康** — 医用敷料产品包装层级关联+出入库智能化管理解决方案 (https://udi.rzdata.com/case/wjlk/index.html) - **沃克医疗** — 基于医院应用场景的主副码UDI一维条码标签设计案例 (https://udi.rzdata.com/case/wkyl/index.html) - **卫民医疗** — 化繁为简：医疗器械企业实现UDI全流程智能闭环 (https://udi.rzdata.com/case/wmyl/index.html) - **西安博奥** — 假肢矫形产品UDI标签智能管理实施案例 (https://udi.rzdata.com/case/xaba/index.html) - **西安外科医学** — 更换UDI系统服务商，历史数据如何安全、高效迁移？ (https://udi.rzdata.com/case/xawkyx/index.html) - **旭辉医疗** — 破解多级包装与编码难题，实现医疗器械精准追溯 (https://udi.rzdata.com/case/xhyl/index.html) - **昕美达** — 从预分配到申报，让企业合规零重复劳动 (https://udi.rzdata.com/case/xmd/index.html) - **西山科技** — 从生产到赋码的全流程自动化：为医疗器械企业扫清UDI合规之路 (https://udi.rzdata.com/case/xskj/index.html) - **永霏医疗器械** — 巧解产品梳理难题，精准过滤历史编码，护航器械UDI合规申报 (https://udi.rzdata.com/case/yfylqx/index.html) - **南昌元合泽众** — 告别多软件切换， UDI一站式标签设计打印方案助力产线提效 (https://udi.rzdata.com/case/yhzz/index.html) - **有美生物** — 5万盒产品急出货？7天快速完成UDI合规实施 (https://udi.rzdata.com/case/ymsw/index.html) - **左点科技** — 多子公司—集团化部署实施UDI (https://udi.rzdata.com/case/zdkj/index.html) - **择高医疗** — 化解多规格与软硬件PI差异带来的UDI合规挑战 (https://udi.rzdata.com/case/zgyl/index.html) - **臻和亦康医疗** — 智能赋码，层级管理——化解医疗器械多规格产品UDI实施之困 (https://udi.rzdata.com/case/zhykyk/index.html) - **臻和亦康医疗** — 智能赋码，层级管理——化解医疗器械多规格产品UDI实施之困 (https://udi.rzdata.com/case/zhykyl/index.html) - **宗匠科技** — 强脉冲光类医美产品出口UDI实施案例 (https://udi.rzdata.com/case/zjkj/index.html) - **紫晶生物** — 医美产品标签打印、检测一体化解决方案 (https://udi.rzdata.com/case/zjsw/index.html) - **泽尔顿** — 全球编码+智能标签：助力企业简化UDI实施工作 (https://udi.rzdata.com/case/zrd/index.html) - **中山清匠** — 实现全球供应链高效协同与出口合规：UDI多场景赋码管理实践 (https://udi.rzdata.com/case/zsqj/index.html) - **智兴医疗** — 智能、高效、低成本：睿展数据助力企业无忧合规 (https://udi.rzdata.com/case/zxyl/index.html) > 共 91 个服务案例。 ## 知识专区（行业动态 / 公司动态 / 视频知识） ### 公司动态 - 5.2.0稳定版本发布 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1329374638616158210.html) - mcms在线适用手册 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1329374684459900929.html) - UDI成功案例丨医疗器械身份证UDI如何快速落地？ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1541323793483075585.html) - 【质量至上】UDI赋码自动化平台 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1541983196733480961.html) - 【UDI培训】睿展数据受邀参加长沙市医疗器械生产企业监管法规培训活动 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1542689246478573569.html) - 【公告】国家药监局关于成立中医器械标准化技术归口单位 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1542696609973510145.html) - 【回顾】第一批参与医疗器械唯一标识系统试点使用医院 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1542698234519724033.html) - 【通知】北京市引发关于医疗器械唯一标识工作质量提升方案 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1542700483329368065.html) - 【通知】广东禁止使用无UDI的三类医疗器械产品 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1542702940885327873.html) - 【通知】甘肃禁止使用无UDI的三类医疗器械产品 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1542704456698404866.html) - 国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1542712630889390082.html) - 【公益培训】7月11日UDI企业实施规范流程指南培训报名开启！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1544958735266062338.html) - UDI培训丨关于举办医疗器械唯一标识企业合规实施线上公益培训的通知 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1547846179497943042.html) - 睿展数据自主研发《UDI一站式服务平台》软件获国家计算机软件著作权 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1547847114580271105.html) - UDI企业实施规范流程指南线上培训顺利召开 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1547848603453333506.html) - 医疗器械唯一标识企业合规实施线上公益培训成功召开 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1551832965429567489.html) - 【培训活动】睿展数据受邀参加江苏省医疗器械生产企业高层管理人员法规培训活动 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1552464586079969281.html) - 一文掌握丨UDI申报及查询指南 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1555381595956551681.html) - 基于GS1标准的UDI编码规则 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1555385691526635522.html) - 基于GS1标准的UDI编码规则 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1555386069865439233.html) - 【培训活动】睿展数据受邀参加2022年湖南省医疗器械质量体系内审员培训活动 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1557253347766673410.html) - 江苏省关于征求第三批医疗器械唯一标识产品实施品种和实施时间有关意见的函 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1557255191108755457.html) - 【培训活动】睿展数据受邀参加第二期南京市医疗器械生产企业高层管理人员法规培训活动 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1559818426227859457.html) - 精选案例｜GS1编码实现UDI海内外一体化管理 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1559821895689019394.html) - 8月29日医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训班报名开启！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1562982604748857345.html) - 8月29日医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训班报名开启！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1562986343056515074.html) - UDI培训 ｜ 医疗器械唯一标识实施与合规公益培训常州场成功召开 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1564424189529268225.html) - 培训活动 | 睿展数据成功开展「UDI法规及实施」线上公益培训 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1566609844636196866.html) - 线上培训 | 睿展数据成功举办UDI数据载体质量要求及检测方案专题培训 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1569513763657981953.html) - 培训活动 | UDI合规实施及产品研发过程中应有的逻辑思维培训在西安成功举办 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1569516621719642113.html) - @医疗器械企业 | 这份UDI实施规范指南请注意查收！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1571688145629192193.html) - 精选案例 | 智能UDI标签质量检测仪为UDI标签合规保驾护航 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1571690416161136642.html) - 精选案例 | 智能UDI标签质量检测仪为UDI标签合规保驾护航 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1571690574890377218.html) - 精选案例 | 不会UDI标签设计？这个应用帮你轻松搞定 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1571692509685063682.html) - 全球各地UDI合规时间一览！涉及12个国家和地区 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1574217107676831745.html) - 公益培训 | 医疗器械唯一标识（UDI）实操与合规培训在上海成功举办 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1578671816210882561.html) - 公益培训 | 医疗器械唯一标识（UDI）实操与合规培训苏州场成功举办 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1578674038126649346.html) - 睿展数据邀您共聚第86届CMEF医疗器械博览会 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1593504756719656962.html) - UDI“云课堂”上线！投票选出你最想听的直播课，我们来安排！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1598223056733184001.html) - @所有医械人|（2月21日）“医疗器械唯一标识法规及实施”CIO在线培训报名启动！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1626395801572581377.html) - 大咖齐聚 ，共襄盛会|睿展数据受邀参加中国物品编码中心UDI系统规则实施公益培训（长沙站） (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1630024563551870978.html) - 2月21 | 睿展数据携手CIO合规保障组织成功举办医疗器械唯一标识法规及实施培训 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1630026215243620354.html) - 聚焦UDI | 医疗器械唯一标识实施与合规公益培训北京场成功召开 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1630827419477450754.html) - 睿展数据受邀参加中国物品编码中心UDI公益培训（深圳站），助力企业合规实施UDI (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1636540789744705537.html) - 睿展数据联合南京市医疗器械管理协会成功举办UDI合规实施培训 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1636542231138246658.html) - 睿展数据联合医疗器械创新网顺利举办UDI实施规范全解析公益培训 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1639079211394899970.html) - 睿展数据受邀出席中国物品编码中心UDI公益培训（无锡站），协力推进UDI合规落地 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1642718574909562882.html) - 广州UDI公益培训成功举办，睿展受邀出席并分享实施经验 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1644154779429740546.html) - 广州UDI公益培训成功举办，睿展受邀出席并分享实施经验 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1644155008468099074.html) - 睿展数据受邀参加中国物品编码中心UDI公益培训（杭州站），赋能企业UDI合规落地 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1646332397168074754.html) - 专业引领，合规前行—UDI实施与合规公益培训（上海站）成功举办 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1655871734511542274.html) - 睿展数据受邀参加中国物品编码中心UDI公益培训（沈阳站），助力企业UDI合规落地！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1661912553798475777.html) - 解难题·话发展 | 睿展数据出席医疗器械唯一标识（UDI）合规实施公益研讨会 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1665894791057743874.html) - 睿展数据携手湖南省医疗器械行业协会 |首次“UDI公益沙龙”圆满举行 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1672784039643947009.html) - 企业出海 合规护航—睿展数据出席第十四期“国际医疗器械法规公益培训”并作深度授课 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1672785736604819457.html) - 睿展数据应邀出席中国物品编码中心UDI公益培训（长春站），解疑释惑促合规 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1674236705280598018.html) - 睿展数据应邀出席第十五期“国际医疗器械法规公益培训”，分享欧美UDI合规经验！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1678289752113782786.html) - 成都医疗器械研发与注册法规公益培训圆满举办，睿展数据助力企业高质实施UDI (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1680759360502603778.html) - 睿展数据受邀出席陕西省医疗器械法规及标准宣贯培训会，深度解读UDI！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1680763290087301121.html) - 睿展数据亮相中国物品编码中心UDI公益培训（天津站），推进企业UDI工作合规落地 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1687352862493614082.html) - 大咖共话UDI | 中国物品编码中心UDI公益培训（广州站）圆满完成！睿展数据出席并授课！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1687358659126599682.html) - 睿展数据受邀出席中国物品编码中心UDI公益培训（新疆站），分享合规赋码经验！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1698509725935312898.html) - 把握法规动态，探索合规发展 | 睿展数据应邀出席2023年度医疗器械监管法规论坛！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1722875467489058817.html) - 2023年度医疗器械监管法规论坛（杭州）顺利开幕，睿展数据携两大重磅产品亮相！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1722881239849607169.html) - 2023年度医疗器械监管法规论坛（杭州）顺利开幕，睿展数据携两大重磅产品亮相！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1722881470574075906.html) - 睿展数据受邀出席中国物品编码中心UDI公益培训（重庆站），精准指导合规赋码 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1722888821490294786.html) - “会”聚郑州，睿展数据应邀出席2023年度医疗器械监管法规论坛，深度解读UDI！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1728978528997449730.html) - 数遇医械，智握未来—睿展数据应邀出席长沙市医疗器械数智化论坛 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1731588076337864705.html) - 睿展数据受邀出席中国医疗器械行业协会2023产业年会，UDI成果精彩亮相获好评！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1736989140818042881.html) - 睿展数据产品总监林磊受聘为中国食药促进会检验检定分会专家委员会委员！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1738042988705849345.html) - 睿展数据受邀出席怀化市医疗器械行业协会2023年会，精准指导企业UDI合规落地 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1747099616323280897.html) - 见证2023 | 睿展数据UDI一站式服务平台笃行不怠！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1754697656861171713.html) - UDI线上培训回顾 | 错过直播了，可以看这里！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1764948912787660802.html) - 解难题·促发展 | 睿展数据受邀出席广州医疗器械监管与合规管理公益培训 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1765926277441363970.html) - 可观看回放 | 睿展数据联合苏州医疗器械行业协会分会成功举办UDI线上公益讲座！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1775461656792113154.html) - “会”聚北京|睿展数据出席2024年度医疗器械监管法规论坛，助推企业高效实施UDI (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1782254954189922305.html) - 拥抱监管，拥抱变化|睿展数据携UDI解决方案亮相IHMD·2024 医疗美容高端器械峰会 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1785225950828142594.html) - UDI实施与合规培训（济南站）成功举办，睿展数据助推企业UDI合规落地！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1785230865105395714.html) - UDI实施与合规培训（济南站）成功举办，睿展数据助推企业UDI合规落地！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1785231499594539010.html) - UDI实施与合规培训（济南站）成功举办，睿展数据助推企业UDI合规落地！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1785231594738130946.html) - 深入解读，精准施策—睿展数据受邀出席中国医疗器械行业协会“UDI实施及应用管理线上培训”并授课 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1785235321452732418.html) - 睿展数据携手海凭医疗器械发展集团，助力湖南省医械企业合规实施UDI！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1793168228079026178.html) - 睿展数据携手海凭医疗器械发展集团，助力湖南省医械企业合规实施UDI！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1793172074125770753.html) - 合规引领，护航发展 | 睿展数据受邀出席苏州市首届医美器械产业发展大会并作主题分享，助推企业UDI合规落地！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1866008009300963329.html) - 聚焦行业前沿，展现创新实力 | 睿展数据携UDI、DMS系列数字化产品亮相中国药品医疗器械行业年会！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1871395521712287745.html) - 苏州市第四届医疗器械政策法规年会隆重召开，睿展数据UDI解决方案备受瞩目！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1914872529561550849.html) - 睿展数据受邀出席“2025医疗器械监管科学与法规论坛”，深度解析UDI国际合规路径！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1925740957767806977.html) - 睿展数据亮相第三届医疗器械质量与研发大会：创新成果助力行业合规发展！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1928355407276519426.html) - UDI公益培训（深圳站）圆满收官，睿展数据UDI一站式解决方案备受企业青睐！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1939584674593222657.html) - 抢滩东南亚！河南省医疗器械商会联合睿展数据举办国际注册/UDI专题培训 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1948639785265115137.html) - 聚力同行，共谱新篇 | 睿展数据受邀出席长沙市医疗器械行业协会换届盛会 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1971506336984969217.html) - 破解合规难题｜睿展数据UDI一站式方案成陕西医械“宣传周”培训会焦点 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1971509135063887874.html) - 睿展数据专家湖北开讲｜UDI一站式服务平台赋能医械经营合规升级 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1973278293275422722.html) - 睿展数据董事长圆满完成工信部领军人才培训，共探智能制造新未来 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1973280497608667138.html) - 第八届有源医疗器械注册论坛成功举办，睿展数据登台分享UDI实施经验 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1973281388092960769.html) - 睿展合作企业｜【渼颜空间】国内首款含L-肌肽面部动能素获批！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1976905869063598081.html) - 直击全球UDI合规核心，睿展数据青岛研讨会反响热烈！ (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1982637370698870786.html) - 共筑医美安全新生态 | 睿展数据深度参与注射类医美产品法规与新材料应用论坛 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1992873611172229121.html) - 睿展数据受邀出席厦门医械协会大会，深度解读UDI新政赋能产业发展 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1992874900329312258.html) - 睿展数据沈阳培训开讲，解读最新行业政策助力企业精准合规 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/1994325438145212417.html) - 聚焦山东 | UDI培训引行业共振，睿展数据以专业实力赢得关注 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/2000852836642697217.html) - 睿展数据UDI一站式服务平台荣获长沙市数字化转型竞赛二等奖 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/2002649305834041346.html) - 睿展数据获“医疗器械监管科学与法规大会”邀请发表专题培训，共探UDI实施新路径 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/2018986273459122178.html) - 新版GMP与UDI培训举办，睿展数据数智方案精准解痛点 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/2039237269124788226.html) - 睿展数据亮相2026医械法规论坛，分享UDI与DMS合规实践 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/2040687062380425218.html) - 睿展数据助力厦门医疗器械协会举办新版GMP专题公益培训 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/2047627199534313473.html) - 从河南这场培训，看新版GMP下破解UDI与DMS合规难题 (https://udi.rzdata.com/news/gsdt/2048668356435488769.html) ### 行业动态 - 国内最火的10款Java开源项目，都是国人开发，CMS居多 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1329374724146405378.html) - 【网站】国内 前6名 Java开源CMS建站系统 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1346299650146922497.html) - 铭飞MCMS内容管理系统完整开源版J2EE代码 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1346302136240926721.html) - 一起涨知识丨企业实施UDI时，DI编码应遵循哪些原则？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1540272824951410690.html) - 【解读】医疗器械唯一标识系统规则官方解读 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1541329833087897601.html) - 【先行】六省市率先实施二类医疗器械唯一标识（UDI） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1541335990481358850.html) - 【公告】部分医美产品调整为三类医疗器械 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1541337624041132033.html) - 《医疗器械经营监督管理办法》解读 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542692992327589890.html) - 【解读】医疗器械生产监督管理办法官方解读 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542694504026054658.html) - 【十四五规划】国家局要求UDI建设信息化 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542695422641545217.html) - 【十四五规划】国家局要求UDI建设信息化 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542695696823197698.html) - 【十四五规划】国家局要求UDI建设信息化 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542695720084807681.html) - 【公告】国家药监局关于成立中医器械标准化技术归口单位 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542696609973510145.html) - 【复函】国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542697423110643713.html) - 【回顾】第一批参与医疗器械唯一标识系统试点使用医院 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542698234519724033.html) - 【通知】北京市引发关于医疗器械唯一标识工作质量提升方案 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542700483329368065.html) - 【通知】广东禁止使用无UDI的三类医疗器械产品 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542702940885327873.html) - 【通知】甘肃禁止使用无UDI的三类医疗器械产品 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542704456698404866.html) - 国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1542712630889390082.html) - 中国物品编码中心与中国医疗器械有限公司联合主办UDI数字创新论坛 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1544966320199278594.html) - 睿展数据自主研发《UDI一站式服务平台》软件获国家计算机软件著作权 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1547847114580271105.html) - 新旧《医疗器械生产监督管理办法》逐条对比 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1547883014999744513.html) - 新型监管！医疗器械身份证将席卷全国 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1547884106881933313.html) - 一文掌握丨UDI申报及查询指南 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1555381595956551681.html) - 基于GS1标准的UDI编码规则 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1555386069865439233.html) - 江苏省关于征求第三批医疗器械唯一标识产品实施品种和实施时间有关意见的函 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1557255191108755457.html) - 最新公告 ｜医疗器械唯一标识（UDI）新标准即将到来！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1562990237165789185.html) - @医疗器械企业 | 这份UDI实施规范指南请注意查收！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1571688145629192193.html) - 《YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建与赋予》解读 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1574213877236473857.html) - 全球各地UDI合规时间一览！涉及12个国家和地区 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1574217107676831745.html) - UDI指南 | 发码机构有哪些？怎么选？这些信息要看准 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1574225157519286274.html) - 医疗器械企业为什么要建立追溯体系？有何作用 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1578652617300221953.html) - 医疗器械企业为什么要建立追溯体系？有何作用 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1578652849178124289.html) - 一文讲解UDI在出入库业务中的应用 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1578660977886076929.html) - UDI指南 | UDI赋码环节关键步骤的说明指南 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1581822044791349249.html) - UDI知识 | 条形码验货与RFID标签验货两者有何区别？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1581825715369385986.html) - UDI数据载体的常见质量问题汇总，你中过招吗？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1584357990422257665.html) - 如何快速看懂基于GS1标准的UDI条形码？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1584363130889936898.html) - 医疗器械说明书和标签中常用的图形符号 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1584364860415385601.html) - 除了第三类，还有哪些医疗器械需赋UDI码？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1586898376428593154.html) - UDI编码和申报的常见问题及解答 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1586916672146219010.html) - 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1586917402483597314.html) - 生产企业、经营企业、医疗机构三方实施UDI的流程指南 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1588439978368278530.html) - 医疗器械企业自行实施UDI可能会遇到哪些困难？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1588440962398134273.html) - 关于UDI《医疗器械GSP附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》提到这几点 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1588441659730534401.html) - 仅剩不到30天！美国Ⅰ类和未分类强制执行UDI（内附合规流程） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1590956053563678721.html) - 唯一标识（UDI）在医院端的应用 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1590957366615711746.html) - 关于UDI的常见认知误区，别中招！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1590958347617280002.html) - 赋码设备这样选，免踩坑！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1593505854624866306.html) - 热点问答 | 企业实施UDI常见问题全解答（一） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1593506464950624257.html) - 热点问答|企业实施UDI常见问题全解答（二） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1596051019377909761.html) - 热点问答|企业实施UDI常见问题全解答（二） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1596051294943682562.html) - UDI在高值医用耗材管理中的应用 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1596056426091618306.html) - 国家药监局发布：第三批医疗器械唯一标识实施工作即将启动！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1598221383335911426.html) - 医疗器械注册常用的法规文件及网站汇总【2022年最新版】 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1598228678098788354.html) - 热点解读 | 浅谈医疗器械唯一标识（UDI） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1601047415222935553.html) - 暖心 ！公司向全体员工发放新冠抗原检测试剂盒 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1601049227220983810.html) - 热点问答 | 企业实施UDI常见问题全解答（三） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1601050286102388737.html) - UDI经验 | 二类企业想要合规实施UDI，这几点必须要了解 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1603643555223150593.html) - 先申报DI还是先办理注册证？看完这篇你就明白了 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1603647116069806082.html) - “阳了”怎么办？这份新冠阳性全程应对策略请收藏 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1603648483912032258.html) - “阳了”怎么办？这份新冠阳性全程应对策略请收藏 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1603649336706310146.html) - 睿展数据受邀出席第三届“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛” (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1607184492897476609.html) - 政策汇总：UDI相关政策法规文件一览（更新至2022年12月） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1614797056020029441.html) - 喜讯 | 睿展数据正式成为南京市医疗器械管理协会会员单位 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1619512536391720961.html) - 回首旧岁 展望新元 | 致广大客户的一封信 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1619516671992242178.html) - 77家！山东省公布UDI实施应用技术示范单位名单 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1622850158493147138.html) - 除了满足政策合规，UDI实施还能给企业带来哪些益处？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1624944133957984257.html) - 企业如何快速识读、检测UDI标签？这里有妙招！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1624946378808205313.html) - UDI知识 | 赋码环节常见问题及解答 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1626396400032653313.html) - 重磅 |《第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式发布！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1627552277628428290.html) - 北京药监局发布3份UDI实施指南意见稿！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1630028854249365506.html) - 包装层级关联—企业实施UDI不容忽视的重要环节 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1630828599607795713.html) - UDI指南 | 二类企业实施UDI要考虑哪些问题？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1639077784979218434.html) - 2023年度医疗器械行业国际法规论坛成功举办，睿展受邀出席并作UDI专题分享 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1642720351432187905.html) - 2023年5月这4类出口欧盟的医疗器械将强制实施UDI (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1642722185609715713.html) - 天津市药监局发布医疗器械追溯系列指导文件 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1646333093347041282.html) - 有了这个“标签工具”，谁都可以轻松设计UDI标签！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1650309938136457218.html) - 干货 | 医疗器械唯一标识（UDI）10大热点问答 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1650311129134243841.html) - 家用脱毛仪也要实施UDI？赶紧了解！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1655872448705044482.html) - 深度聚焦，精准施策—UDI合规实施与产品注册申报/体系核查会议在南昌召开 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1657931011648626690.html) - 进度提前！甘肃药监发文：做好第三批实施医疗器械唯一标识工作！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1657932222749712386.html) - 都是UDI标签识读设备，扫码枪和PDA有什么不同？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1657933955144065025.html) - 关于UDI-DI分配，这些问题要注意！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1661913636092485634.html) - 《医疗器械经营质量管理规范》修订征求意见中，这些变化值得关注！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1665893024790192130.html) - 解难题·话发展 | 睿展数据出席医疗器械唯一标识（UDI）合规实施公益研讨会 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1665894791057743874.html) - 医疗器械使用单元实施UDI的对策研究 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1665895516655558658.html) - 植入器械等特定种类医疗器械如何创建与赋予UDI (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1674237577347702786.html) - 睿展数据受邀出席陕西省医疗器械法规及标准宣贯培训会，深度解读UDI！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1680763290087301121.html) - 政策规定2024年完成UDI赋码的二类企业，为何提前1年执行？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1687355431198629889.html) - 产品出货在即，完全不懂UDI实施怎么办？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1691264291089129474.html) - 把握法规动态，探索合规发展 | 睿展数据应邀出席2023年度医疗器械监管法规论坛！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1703952197419245569.html) - 2023年度医疗器械监管法规论坛（杭州）顺利开幕，睿展数据携两大重磅产品亮相！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1722430312751538177.html) - 从医疗器械进出口贸易、带量采购、医保结算3个方面，来看医疗器械唯一标识（UDI） (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1731590166858670081.html) - UDI条码中的数字符号，你了解多少？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1764945432173846529.html) - 第三批实施近在咫尺，医疗器械生产企业要做哪些UDI工作？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1772110436786479106.html) - UDI地方动态 | 宁夏发布《关于推进医疗器械唯一标识应用工作的通知》 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1795374187912282113.html) - 2023-2024年国家、省、市最新UDI政策汇总！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1795378796076646401.html) - 第三批UDI实施工作已启动，二类企业需要重点关注哪些问题？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1798994581818949634.html) - 医疗器械企业提升UDI赋码质量，可以从哪些方面着手？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1804079435824746497.html) - 市场监管 | UDI条形码VS商品条形码，两者有什么区别？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1807679542755315714.html) - 市场监管 | UDI条形码VS商品条形码，两者有什么区别？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1807679931701514242.html) - UDI科普|GS1和MA两种编码体系有什么不同？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1815324515029995521.html) - 有重要变化！新版医疗器械生产质量管理规范（征求意见稿）发布，新增多项“UDI”、“体系文件”相关要求 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1880192594477805570.html) - 四部门联合发文：3月1日起，云南省全面启动医疗器械唯一标识追溯工作！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1891380890662825986.html) - 注意！3个月后这三种出口欧盟的医疗器械将强制执行UDI！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1896764171394711554.html) - 注意！3个月后这三种出口欧盟的医疗器械将强制执行UDI！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1896765309200334849.html) - 广东省药监局发布：《医疗器械唯一标识的形式和内容》标准解读来了！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1899372898169880577.html) - 2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总，UDI实施需注意！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1909849470656020481.html) - 全国首个医疗机构UDI地方标准发布！向生产企业传递了什么信号？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1925753877331423233.html) - 美国FDA：《上市前通知（510(k)）许可转让问答指南》中UDI标签关键点解析 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1933438261614325761.html) - FDA发布UDI草案指南：药械组合产品监管升级！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1940354498814521346.html) - 7月10日！巴西IV类医疗器械UDI合规进入倒计时 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1940356187026075650.html) - 重磅！国内UDI全面实施最后时限敲定，企业迎来最后准备窗口 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1971457110506713089.html) - 新版《医疗器械生产质量管理规范》发布，UDI追溯与文件管理要求全面升级 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/1986711536897077250.html) - 飞检风暴再升级！34家企业“中招”，文件管理漏洞成硬伤，如何筑牢合规防线？ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/2000850459759980546.html) - EUDAMED强制倒计时：欧盟市场准入进入最后冲刺！2026年5月28日前必须完成UDI注册 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/2028455868540628994.html) - 重磅新公告：所有医疗器械需完成UDI，关键点必读！ (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/2033259722675302402.html) - 国家药监局医械分类目录调整落地！6月起UDI建议这样改 (https://udi.rzdata.com/news/xingyedongtai/2062485350108606465.html) ### 视频知识 - 精选案例｜GS1编码实现UDI海内外一体化管理 (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1559821895689019394.html) - 精选案例 | 智能UDI标签质量检测仪为UDI标签合规保驾护航 (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1571690416161136642.html) - 精选案例 | 不会UDI标签设计？这个应用帮你轻松搞定 (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1571692509685063682.html) - 精选案例 | 海量DI编码太繁杂，怎样才能高效完成？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1578658259612180481.html) - 精选案例 | 体外诊断试剂类产品如何高效合规实施UDI？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1581832726467289089.html) - 精选案例 | 一次性耗材类医疗器械如何顺利实施UDI? (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1586915793682800641.html) - UDI案例 | 二类医美器械产品被医院硬性要求赋UDI码，企业该怎么做？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1598223847544037377.html) - UDI案例 | 高产量、智能化企业如何高效完成UDI合规实施？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1612260022973865985.html) - 案例分享 | 有出口需求的眼科器械产品，如何顺利完成UDI赋码？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1644156493394321410.html) - 政策规定2024年完成UDI赋码的二类企业，为何提前1年执行？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1687355431198629889.html) - 产品出货在即，完全不懂UDI实施怎么办？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1691264291089129474.html) - 设计复杂的UDI标签要怎么制作？标签打印如何确保合规？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1703584501196365825.html) - 同时兼有出口和国内销售业务的医疗器械企业如何实施UDI？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1703953502745370626.html) - 二类器械实施案例：赋码、留样、检测，一站式搞定！ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1719528308098179073.html) - 案例分享 | 如何利用UDI做好医疗器械带码出入库？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1725420976053395458.html) - “多子公司+编码量大”，隐形眼镜生产企业如何攻破UDI实施难题？ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1747071612498976770.html) - 一站式，高效率：求恒医疗携手睿展数据实现UDI合规赋码和管理提效！ (https://udi.rzdata.com/news/shipinzhishi/1810253144885284866.html) > 共 243 篇知识文章。 ## 常见问题解答 (FAQ) ### udi - 链接：https://udi.rzdata.com/faq/udi/index.html **Q: 什么是医疗器械唯一标识（UDI）？** A: UDI（Unique Device Identification）是医疗器械唯一标识的英文缩写，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。DI是器械静态信息，如型号、规格；PI是器械动态信息，如序列号、批号、生产日期、失效日期。国家药监局要求分批次实施UDI，从高风险器械逐步扩展到全部医疗器械。 **Q: 哪些医疗器械需要实施UDI？** A: 根据国家药监局规定，UDI实施分为三批： 第一批（2020年10月1日起）：9大类69种高风险医疗器械，如心脏起搏器、血管支架等； 第二批（2022年6月1日起）：所有第三类医疗器械（含体外诊断试剂）； 第三批（2024年6月1日起）：所有第二类医疗器械。第一类医疗器械暂不强制要求。 **Q: UDI编码规则是什么？如何选择发码机构？** A: UDI编码需由国家药监局认可的发码机构分配。目前认可的三大发码机构为： 1. GS1（中国物品编码中心）— 全球通用，使用最广泛，编码结构为GTIN+批次/序列/日期； 2. 中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）— 以69开头； 3. 阿里健康 — 主要服务医疗行业。 企业可根据产品出口需求、成本预算和行业习惯选择，出口产品建议优先选择GS1。 **Q: UDI如何申报到国家药监局数据库？** A: UDI申报流程如下： 1. 在国家药监局UDI数据库系统注册企业账号； 2. 获取发码机构分配的DI编码； 3. 在UDI数据库中填报产品标识（DI）相关信息，包括产品名称、型号规格、包装层级等； 4. 提交审核，审核通过后数据对外公示； 5. 后续如有产品信息变更，需及时更新数据库。睿展数据UDI一站式服务平台可协助企业完成全流程申报。 **Q: UDI赋码有哪些方式？** A: UDI赋码主要有三种方式： 1. 喷码打印：在产品或包装上直接喷印UDI码，适用于大批量生产； 2. 贴标赋码：将预印好的UDI标签贴在产品或包装上，适用于小批量或多规格产品； 3. 激光雕刻：在金属器械表面激光雕刻UDI码，适用于不锈钢手术器械等。 赋码需确保UDI码清晰可读，能被扫码设备识别。UDI码载体可为条码（GS1-128、DataMatrix等）或二维码。 **Q: UDI实施后如何进行追溯管理？** A: UDI追溯管理通过以下环节实现： 1. 生产环节：产品赋码后将UDI与生产批次、检验记录关联； 2. 流通环节：经销商通过扫码记录进销存信息； 3. 使用环节：医院在入库、使用时扫码记录； 4. 不良事件监测：通过UDI快速定位问题产品批次； 5. 召回管理：通过UDI精准召回特定批次产品。 睿展数据提供UDI生产应用系统和UDI追溯平台，帮助企业实现全链条追溯管理。 **Q: UDI实施常见的合规风险有哪些？** A: UDI实施常见风险包括： 1. 编码不规范：未按发码机构规则编码，导致扫码失败； 2. 申报不及时：产品上市前未完成UDI数据库申报； 3. 赋码质量不合格：UDI码模糊、不可读，影响流通和使用； 4. 数据不一致：产品标签UDI与数据库信息不符； 5. 包装层级缺失：未按最小销售单元、使用单元、物流单元分别赋码。 建议企业使用专业的UDI管理平台确保合规。 **Q: UDI和GS1条码有什么关系？** A: GS1是UDI发码机构之一，如果企业选择GS1作为发码机构，则UDI编码使用GS1标准： - 产品标识（DI）对应GS1的GTIN（全球贸易项目代码）； - 生产标识（PI）对应GS1的应用标识符，如批次号（10）、生产日期（11）、失效日期（17）、序列号（21）； - UDI载体可为GS1-128条码或GS1 DataMatrix二维码。 企业需先在中国物品编码中心注册获取厂商识别代码，再申请GTIN。 **Q: 睿展数据UDI一站式服务平台提供哪些核心功能？** A: 睿展数据UDI一站式服务平台提供UDI全流程合规能力：UDI编码（DI一键申报国家药监局数据库、自定义编码规则）、UDI赋码（在线标签设计、打印、喷码、激光打标、RFID赋码）、标签检测（质量等级检测、合规校验）、质检留样、包装层级关联、UDI出入库、防伪防窜货、全生命周期追溯、产线升级等，并支持ERP/MES系统对接与私有化部署。 **Q: 医疗器械企业如何快速、低成本地完成UDI合规实施？** A: 企业可通过以下方式降本增效： 1. 选择专业的UDI一站式服务平台（如睿展数据），避免自建系统的开发成本； 2. 复用现有喷码/打印设备，通过客户端对接UDI数据库实现赋码，避免设备重复投入； 3. 采用标签模板化设计，快速适配多规格产品； 4. 利用平台内置的合规校验与自动申报，减少人工出错与返工； 5. 专家现场指导，缩短实施周期。一般企业可在2-3个月内完成UDI合规实施。 ## 操作指南 (HowTo) ### 医疗器械UDI实施完整流程 - 概述：医疗器械唯一标识（UDI）实施是国家药监局的强制性要求。本指南详细介绍了UDI实施的完整流程，从确定实施批次到建立追溯体系，帮助企业系统化地完成UDI合规实施。按照本指南操作，一般企业可在2-3个月内完成UDI全面实施。 - 链接：https://udi.rzdata.com/howto/udi-implementation/index.html 实施步骤： 1. **确定产品UDI实施批次** — 根据国家药监局UDI实施时间表，确认产品所属批次。第一批为9大类高风险器械（2020年10月1日起），第二批为所有第三类医疗器械（2022年6月1日起），第三批为所有第二类医疗器械（2024年6月1日起）。查询产品分类目录确认是否在实施范围内。 2. **选择UDI发码机构** — 在国家药监局认可的三大发码机构中选择： - GS1（中国物品编码中心）：全球通用，适合出口企业，使用最广泛； - ZIIOT（中关村工信二维码技术研究院）：国内认可，费用较低； - 阿里健康：专注医疗行业。 注册成为发码机构会员，获取厂商识别代码。 3. **申请产品标识（DI）** — 在所选发码机构平台申请产品标识（DI）： 1. 登录发码机构系统； 2. 按产品规格型号逐个申请DI编码； 3. 区分不同包装层级（最小使用单元、最小销售单元、物流单元）分别申请DI； 4. 获取DI编码后记录在产品档案中。 4. **确定生产标识（PI）** — 根据产品特性确定PI包含的信息要素： - 批号（适用批量生产产品）； - 序列号（适用高值或植入器械）； - 生产日期（所有产品）； - 失效日期（有有效期的产品）。 PI编码规则需与发码机构标准一致，并在生产系统中配置自动生成。 5. **UDI数据库申报** — 在国家药监局UDI数据库系统完成产品标识申报： 1. 注册企业账号并完成实名认证； 2. 填报产品标识（DI）基本信息：产品名称、型号规格、包装层级、生产企业等； 3. 关联发码机构和编码标准； 4. 提交申报，等待审核； 5. 审核通过后数据自动对外公示。 6. **设计UDI赋码方案** — 根据产品特性选择赋码方式： - 直接喷码：适用于大批量产品包装； - 标签贴码：适用于小批量或精密器械； - 激光雕刻：适用于不锈钢手术器械； 确定UDI码载体格式（GS1-128条码、DataMatrix二维码等），设计标签版面，确保UDI码清晰可扫。 7. **生产系统UDI集成** — 将UDI编码集成到生产管理系统： 1. 在MES/ERP系统中配置UDI编码规则； 2. 实现生产订单自动关联UDI的DI和PI； 3. 部署赋码设备（喷码机、打标机等）并对接系统； 4. 配置UDI码在线检测，确保赋码质量； 5. 建立UDI与批次、检验报告的关联关系。 8. **建立UDI追溯体系** — 通过UDI实现产品全链条追溯： 1. 生产环节：UDI关联生产记录、检验记录； 2. 仓储环节：UDI扫码入库出库； 3. 流通环节：经销商扫码记录流通信息； 4. 使用环节：医疗机构扫码入库和使用记录； 5. 建立UDI追溯平台，实现来源可查、去向可追、责任可究。 9. **UDI合规自查与持续维护** — UDI实施后需持续维护： 1. 定期检查赋码质量，确保UDI码可读性； 2. 产品信息变更时及时更新UDI数据库； 3. 新产品上市前完成UDI编码和申报； 4. 保留UDI实施相关记录备查； 5. 关注法规更新，及时调整UDI管理策略。