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“多子公司+编码量大”,隐形眼镜生产企业如何攻破UDI实施难题? 隐形眼镜分类复杂,企业在实施UDI的过程中往往会面临编码量大、申报复杂等难题,如何高效高质完成UDI实施?
案例分享 | 如何利用UDI做好医疗器械带码出入库? 随着UDI推广深度的不断扩大,越来越多的企业认识到,UDI在产品质量和管理效率提升方面也能发挥重要作用,例如应用UDI完成订单产品的带码出入库。
二类器械实施案例:赋码、留样、检测,一站式搞定! 对于企业来说,实施UDI的难点在于如何高效、合规且及时地完成系列工作,确保产品顺利流通。
同时兼有出口和国内销售业务的医疗器械企业如何实施UDI? 很多医疗器械企业的产品除了在国内流通还会出口到海外,因此实施UDI需同时满足国内和国外的监管要求。
设计复杂的UDI标签要怎么制作?标签打印如何确保合规? 有些UDI标签组件很多,设计比较复杂,那如何在满足合规性的同时,提升标签设计和打印的便利性?
产品出货在即,完全不懂UDI实施怎么办? 近期,我们在与客户对接的时候,发现了一个“特殊”现象:部分一类企业比二类企业更着急实施UDI,究其原因,市场倒逼企业将实施时间前置
政策规定2024年完成UDI赋码的二类企业,为何提前1年执行? 根据国家药监局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,2024年6月1日起生产的医疗器械(三批目录内)应当具有医疗器械唯一标识。
案例分享 | 有出口需求的眼科器械产品,如何顺利完成UDI赋码? 有出口需求的眼科器械产品,如何顺利完成UDI赋码?今天案例分享的这家二类眼科器械企业就有国外流通需求,因此需要提早实施UDI。
UDI案例 | 高产量、智能化企业如何高效完成UDI合规实施? 企业实施UDI,除了要满足编码可追溯性、高速读取等合规要求,还要考虑产能适配的问题。
UDI案例 | 二类医美器械产品被医院硬性要求赋UDI码,企业该怎么做? 在了解清楚该企业的具体情况后,UDI一站式服务平台迅速制定方案,根据产品的紧急程度分批实施,为企业开通了编码、申报、赋码等多项UDI服务
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